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            廣州歐邊生物制品有限公司>>人類傳染病檢測試劑盒>>診斷試劑盒>>五項呼吸道病毒聯(lián)合檢測試劑盒

            五項呼吸道病毒聯(lián)合檢測試劑盒

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            • 五項呼吸道病毒聯(lián)合檢測試劑盒

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            • 所在地 廣州市

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            更新時間:2024-02-27 17:12:53瀏覽次數(shù):386

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            產(chǎn)品簡介

            供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 48T/盒
            應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)    
            五項呼吸道病毒聯(lián)合檢測試劑盒
            體外定性檢測人血清或全血樣本中肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體。

            詳細(xì)介紹


            肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、腺病毒IgM抗體、合胞病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體檢測試劑盒

            體外定性檢測人血清或全血樣本中肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體。


            檢驗原理

            采用免疫捕獲法原理檢測肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體。分別用鼠抗人IgM(抗u鏈)單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體包被硝酸纖維素膜:膠體金分別標(biāo)記肺炎支原體(MP)、肺炎衣原體(CP)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(ADV)、柯薩奇病毒B組(CoxB)重組抗原和鼠IgG抗體為示蹤物包被玻璃纖維素膜載金墊。使用時加入待檢血清或全血,如樣品中含有肺炎支原體、肺炎衣原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇病毒B組IgM抗體時,則可分別與膠體金標(biāo)記的肺炎支原體、肺炎衣原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇病毒B組抗原結(jié)合形成復(fù)合物,該復(fù)合物在包被的鼠抗人1gM抗體處被捕獲,與鼠抗人IgM抗體結(jié)合呈現(xiàn)紫紅色條帶,作為檢測線(T).膠體金標(biāo)記的鼠IgG抗體與羊抗鼠IgG抗體結(jié)合呈現(xiàn)紫紅色條帶,作為質(zhì)控線(C).


            樣本要求

            1.按常規(guī)方法采集血清或全血樣本。

            2.在采集、保存過程中應(yīng)注意無菌操作。全血樣本應(yīng)及時將血液顛倒搖勻,使血液與抗凝劑充分混合。

            3.全血標(biāo)本可采用常規(guī)用量的肝素(9.8-281U/mL)、檸檬酸鈉(3.8%,相當(dāng)于 129mmol/L)、乙二胺四乙酸(4.55mmol/mL±0.85mmol/mL)抗凝。

            4.全血樣本不可凍存。血清樣本不要反復(fù)凍融以防止免疫球蛋白滴度降低,凍融次數(shù)不能多于6次。檢測時應(yīng)將樣本融化后混合均勻,混濁或有沉淀的標(biāo)本應(yīng)離心或過濾澄清后再檢測。

            5.血清樣本置于2℃~8℃可保存7天;全血樣本置于2℃~8℃可保存3天。當(dāng)天采集后樣本檢測最佳,已稀釋的標(biāo)本不宜存放。

            6.避免使用的特殊樣本:高脂血(甘油三酯濃度高于25.3mg/ml)、黃疸(膽hong素濃度高于0.2mg/mL)樣本在檢測時可能會出現(xiàn)紅色背景等現(xiàn)象,對檢查結(jié)果的判斷有一定影響,應(yīng)避免使用。


            檢驗方法

            1、打開檢測卡的鋁箔袋包裝,取出檢測卡。

            2、檢測時取10μL待測全血或5μL待測血清加入到樣品孔中,再加90μL樣本xi釋液,室溫放置15~25分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。


            檢驗結(jié)果的解釋

            1.結(jié)果判定時間:在樣品孔內(nèi)加入待測樣品后15~25分鐘內(nèi)判定結(jié)果,25分鐘后顯示的結(jié)果無效。

            2.陽性:對應(yīng)判讀窗口T和C位置出現(xiàn)清晰的紫紅色條帶,對應(yīng)判為肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體陽性;

            3.陰性:對應(yīng)判讀窗口僅在C位置出現(xiàn)清晰的紫紅色條帶,對應(yīng)判為肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體陰性;

            4.無效:判讀窗口C位置無紫紅色條帶,不論T位置是否出現(xiàn)紫紅色條帶均為試驗無效,需重新檢測。


            檢驗方法的局限性

            1.本產(chǎn)品僅適用于定性試驗和輔助診斷,不應(yīng)作為臨床診治的wei一依據(jù),對患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實驗室檢查(尤其是病原學(xué)檢測)、治療反應(yīng)及流行病學(xué)等信息綜合考慮。

            2.感染初期,病原體特異性IgM抗體未產(chǎn)生或滴度很低會導(dǎo)致陰性結(jié)果,如懷疑病原體感染,應(yīng)提示患者在7~14天內(nèi)復(fù)查,抽取第二份樣本,并和第一份樣本在同條件下同時檢測,以確定是否有初次感染的血清轉(zhuǎn)化。

            3.高滴度病原體特異性IgG抗體會與特異性IgM抗體競爭抗原結(jié)合部位,會使檢測的敏感性降低,IgM結(jié)果可能會出現(xiàn)假性低值或陰性結(jié)果。尤其是懷疑先天性病原體感染的新生兒樣本,他們的血清中可能含有母親來源的高水平病原體特異的 IgG抗體和胎兒產(chǎn)生的相對低水平的病原體特異IgM抗體,因此,對于該類樣本的陰性結(jié)果應(yīng)慎重分析。

            4.由于臍帶血中可能含有源于母體的病原體特異性IgM抗體(胎盤滲漏),因此,最好在出生后5天內(nèi)再對嬰兒的后續(xù)樣本進(jìn)行檢測,以證實臍帶血樣本病原體特異性 IgM 抗體的陽性結(jié)果。建議將新生兒與母親的血清樣本平行進(jìn)行測試,如果是胎兒的先天性感染,其IgM抗體水平(以及IgG抗體水平)會持續(xù)存在或呈上升趨勢,反之,如果抗體來源于母體,則在在平行實驗中嬰兒的抗體水平會逐漸下降或消失。

            5.由于孕婦的實驗室檢查不能可靠地鑒定胎兒患病的風(fēng)險,故不建議采用本試劑對無癥狀的母體感染進(jìn)行篩查,不得將本試劑的檢測結(jié)果單獨作為終止妊娠的依據(jù)。

            6.免疫功能受損或接受免疫抑制治療的患者,如人類免疫缺陷病毒(HIV)感染患者或qi官移植后接受免疫抑制治療的患者,其血清學(xué)IgM抗體檢測的參考價值有限,可能會導(dǎo)致錯誤的醫(yī)學(xué)解釋。

            7.在近幾個月內(nèi)接受過輸血或其他血液制品治療的人群,對其陽性檢測結(jié)果的分析應(yīng)慎重。

            8.病原體特異性IgM抗體不僅出現(xiàn)于初次感染,當(dāng)二次感染和復(fù)發(fā)感染時也可能出現(xiàn)。

            9.當(dāng)疾病的流行程度降低時陽性預(yù)測值降低,對低陽性結(jié)果的解釋應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。


            注意事項

            1.本產(chǎn)品用于體外診斷,僅適用于檢測人血清、全血檢測,僅限專業(yè)人員使用。

            2.樣本xi釋液開蓋后常溫(10℃~30℃)條件下儲存。

            3.不要批號試劑盒或不同廠家的試劑請勿混用!

            4.必須嚴(yán)格按照說明書程序進(jìn)行操作才能獲得可靠的檢測結(jié)果。

            5.避免使用染菌、嚴(yán)重溶血、黃疸或血脂過多的樣品。

            6.產(chǎn)品在鋁箔袋撕開后應(yīng)盡快使用,防止產(chǎn)品長期暴露于環(huán)境中。

            7.本試劑盒的使用過程和使用后的廢棄物存在潛在的生物安全風(fēng)險,要按《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的要求進(jìn)行使用和廢棄物的處置,防止對人員和環(huán)境的污染危害!


            健侖生物供應(yīng)其他生物試劑——
            流感病毒A型IgM抗體、流感病毒B型IgM抗體、副流感病毒IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒

            五項呼吸道病毒聯(lián)合檢測試劑盒

            呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑

            七項呼吸道病毒綜合檢測試劑

            九項呼吸道感染病原體IgM抗體檢測試劑盒

            肺炎支原體抗體檢測試劑盒

            甲型乙型流感病毒抗原檢測試劑


            應(yīng)用場景

            第三方檢驗中心、疾病控制與預(yù)防中心、出入境檢驗檢疫中心


            健侖生物傳染病試劑.jpg



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