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裂片的成因及處理方法如下：

裂片是在搖晃或放置藥片時從腰部裂開的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為裂片稱為腰裂。封蓋、腰封和封蓋統(tǒng)稱為裂片。

1.如果壓力過高，顆粒的壓力會增加，膨脹程度會增加。膠粘劑的結(jié)合力不能抑制其溶脹，所以會產(chǎn)生裂紋，因此應(yīng)降低壓力。

2.上沖頭和模孔不符合要求。長期使用的模具逐漸磨損，導(dǎo)致上沖頭與?？撞徽_對齊。上沖頭有尖銳的向內(nèi)卷曲，壓力不均使部分薄膜過度壓縮，造成頂模或模圈變形。

3.壓片速度太快，壓片時間太短，使藥片突然被壓扁，然后突然膨脹裂開。相應(yīng)地，預(yù)壓縮時間增加。

4.粘結(jié)劑選擇不當(dāng)，造粒時粘結(jié)劑過少，黏度不足，顆粒干燥后，細(xì)粉過多，干顆粒太硬，可能造成崩解困難如果細(xì)粉過多，小可以篩選出金額；如果顆粒太硬，重新加工并重新造粒并加入崩解劑。

5.顆粒不滿意，質(zhì)地松散，細(xì)粉過多，導(dǎo)致開裂。改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整結(jié)合劑的濃度和用量，改進(jìn)造粒方法加以克服。

6.顆粒太干，含結(jié)晶水的藥物流失過多，造成裂片。解決方法與散片相同。

7.一些結(jié)晶藥物沒有被充分粉碎。此類藥物可充分粉碎后再造粒。

8.壓片室室溫低、濕度低，容易造成碎片，尤其是粘度較差的藥物。相應(yīng)地調(diào)整溫度和濕度系統(tǒng)。