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藥用級聚丙烯酸樹脂的型號作用使用范圍
閱讀：2763 發(fā)布時間：2022-3-3聚丙烯酸樹脂主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等，也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料
1.不同型號丙烯酸樹脂Tg差異很大 (與分子中甲基和酯側(cè)基含量、酯側(cè)基柔性相關(guān)):
3成膜溫度MFT
薄膜包衣材料樹脂的MFT 15~25℃較好，一般通過加入一定量的增塑劑來降低MFT。MFT降低程度與親水性增塑劑的用量成正比。
4. 機械性質(zhì)
拉伸強度及柔性均不好。形成薄膜衣主要依賴分子中酯基與藥片表面分子帶電負性原子形成氫鍵等原因。P148
5. 滲透性
與季銨鹽基團含量成正比。也可添加適量親水性物質(zhì)(糖粉、淀粉)使形成孔隙，利于水分滲入。
化學結(jié)構(gòu)和制備
1、概念
聚丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯等單體按不同比例共聚而成的一大類聚合物。按其構(gòu)成、比例及聚合度不同而分為不同的型號。
聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ已載入中國藥典
應用與文獻
1.薄膜包衣材料, 用于制備片劑、微丸、顆粒等包衣。包衣液主要為有機溶液和水分散體兩種形式,
1)腸溶衣包衣材料
2 ) 胃溶薄膜包衣材料:
3 ) 緩控釋薄膜包衣材料: Eudragit RS, RL( 滲透型樹脂) 和Eudragit NE( 胃崩型樹脂) 因
口腔潰瘍膜的研制:方法: 以口腔潰瘍散的組方為主藥成以羥丙甲纖維素( H PMC) 和聚乙烯醇( PVA) 為膜材, 膜的外觀均勻, 聚丙烯酸酯II 為外層制成的雙層膜 , 雙層膜可延長藥膜在口腔潰瘍表面的粘附與溶解時間, 且可定向釋放, 有利于藥效的發(fā)揮
2. 緩控釋制劑材料
1 ) 緩控釋片劑骨架材料:
2 ) 固體分散體材料: Eudragit 可在體液中溶脹但不被吸收, 對人體無害, 也被廣泛用作載體制備緩釋固體分散物。
3 )微囊囊材: 吲哚美辛微球聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚丙烯酸樹脂類兩種共聚物作為載體材料，以乳化溶劑揮發(fā)法制備
4 ) 透皮吸收制劑骨架及壓敏膠: 采用聚丙烯酸樹脂EudragitE100為控釋骨架和壓敏膠材料制備的川芎嗪膠粘劑骨架型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)。
3、黏合劑材料
聚丙烯酸樹脂可溶于中形成黏性溶液, 黏性隨濃度的升高而增加, 不同濃度的聚丙烯酸樹脂可以作為制粒的黏合劑。
用10% 濃度的聚丙烯酸樹脂Ⅱ 制備對乙酸氨基酚( 撲熱息痛片) , 提高了可壓性, 降低了易脆性, 吸收速度無變化。
4、安全性
無毒無刺激藥用高分子材料