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            技術(shù)文章

            藥用級膽固醇 乳化劑和軟膏基質(zhì) 500g發(fā)貨

            閱讀:785          發(fā)布時間:2023-2-24
            膽固醇C27H46O   386.7  [57-88-5]   本品系由動物器官提取、精制而得,為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算,含C27H46O不得少于95.0%。  【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶。  本品在三l甲烷中易溶,在乙m中溶解,在丙酮、或石油醚中略溶,在中微溶,在水中不溶?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為147~150℃?! ”刃?nbsp;取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-34°至-38°?!  捐b別】(1)取本品約10mg,加三l甲烷1ml溶解后,加硫酸1ml,三l甲烷層顯血紅色,硫酸層對光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光。 ?。?)取本品約5mg,加三l甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,迅速變?yōu)樗{色,最后呈亮綠色?! 。?)取本品與膽固醇對照品適量 ,分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液,作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以-甲苯(1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%三氯化銻的三l甲烷溶液,于105℃干燥5分鐘,立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng) 與對照品溶液的主斑點相同?! 竞繙y定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?!  ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑, 以甲醇為流動相;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按膽固醇峰計算應(yīng)不低于5000, 重復(fù)進樣5次,膽固醇峰面積的相對標準偏差應(yīng)不大于2.0%。  測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇 0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面 積對數(shù)值計算回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測定,用線性 回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,即得?!   绢悇e】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等?!    举A藏】遮光,密閉保存。

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