醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（以下簡稱ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生產(chǎn)廠房、設施及設備的設計要求，特制訂本規(guī)范。新密藥廠凈化工程

藥廠GMP凈化車間的污染和控制：

在工程設計中，離不開建筑設計，而建筑設計在工業(yè)項目中總是圍繞工藝設計而展開的。在制藥廠建筑設計中，了解生產(chǎn)工藝的基本特點，統(tǒng)籌解決各專業(yè)技術的需要，協(xié)調(diào)好各專業(yè)中的種種矛盾，力爭達到平面功能合理、人流物流通暢，避免交叉。立面造型美觀，顯露出藥廠的*風格。達到這些綜合效果，當然是建筑設計的基本任務。但是，在進行潔凈車間設計時，還要因所設計的內(nèi)容不同，合理布置規(guī)劃室內(nèi)外空間環(huán)境，這樣就應熟悉生產(chǎn)工藝、污染源以及同潔凈車間密切相關的空氣凈化這三方面知.識。 生產(chǎn)二藝生產(chǎn)制造的過程實際上也是對產(chǎn)品的污染過程。在生產(chǎn)過程中由于原材料所產(chǎn)生的粉塵，以及所用工具、容器、介質等都可能給藥物的純度造成大的影響。因此應區(qū)別不同工序中污染的程度以及所造成的不同危害，了解生產(chǎn)流程中每段所要求的基本凈化條件和凈化級別，以便更好地處·理和設計適合該生產(chǎn)流程的潔凈度。

污染源所謂污染是指在整個空間，對某一特定對象產(chǎn)生的有害作用。在大自然及人們的生產(chǎn)、生活所從事的各項活動中，到處都存在著“污染"和“被污染"的問題。那么對于潔凈乍間的設計，首先要控制生產(chǎn)加仁的污染、環(huán)境的污染以及來自其它接觸的污染。環(huán)境包括室內(nèi)和室外。室外環(huán)境污染主要來自于工業(yè)、鳳沙、交通排放出的廢氣和廢物等，寶內(nèi)環(huán)境污染有人體散發(fā)物、操作擾動及房間建筑材料表面剝落灰塵、生產(chǎn)沒備散發(fā)物等。多種污染混合起來對潔凈車間形成‘種有害的綜合流動體，而這些空氣鄉(xiāng)，染白始至終能不可避免的。怎樣控制這些污染，認清哪些因素居于主要了所產(chǎn)生的作j日如何了達是在潔凈車間建筑設計中所應解決的問題 空氣凈化這是熟烤凈主間設汁中的關鍵環(huán)丫丈在潔凈乍間設計中它又與通風設計的關系盡為密切。在設計中為了提高室內(nèi)的潔凈度，·般采取過濾空氣、組織氣流、正壓打藝制等空‘丸凈、乙措施。過濾空戈就是采取人工的辦法孔一效地控制引人潔凈車間空氣的潔凈度。新密藥廠凈化工程

在設計中潔凈空氣通常采用初效過濾、中效過濾、高效過濾三級過濾系統(tǒng)。如何有效實現(xiàn)三級過濾，一般利用建筑空問作為空氣凈化系統(tǒng)i!勺部分管段使用。這就需要在建筑設計中使兩者有機地紀合好。組織氣流就是為一r達到使室內(nèi)空間凈化的目的，造成空了(的流動狀態(tài)。潔凈車間內(nèi)氣流組織的從本原則與空調(diào)房l1fiJ恰恰相反，就是要大限度地減少潤流，使射入氣流能經(jīng)過短流程役蓋工作區(qū)。射入氣流的形式?jīng)Q定了車間送風口與回風口的大致位置、面積。其實質足建筑空間布局與氣流組織的相互利用。正膝控制就是使室內(nèi)空氣保持高于鄰區(qū)空氣的掙壓值，防止周圍環(huán)境中的污染物隨空氣經(jīng)過門、窗和圍護結構的縫隙侵入潔凈車間，這是空氣凈化中的一項重要措施。、保持室內(nèi)的正壓值，在建筑設計中不僅同構造設計有關，而且還應考慮同類房間的相對位置。這就要求在工藝設計中盡量使同級別潔凈車間服從建筑平面設計區(qū)劃，同時還應兼顧到管線、機房同潔凈車間的連鎖關系。

藥廠GMP凈化車間運行需要注意的問題：

雖然現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)當中建設的GMP凈化車間技術比較生出，但GMP凈化車間在長期的運行當中也不可避免的會出現(xiàn)一些小問題。如果我們平時在維護管理時對這些小問題不太關注，長久之后很可能會引起更大的連鎖反應，從而花費更高的費用來彌補這些過錯。那么下面就和小編一起來了解一下凈化車間在運行期間需要注意哪些問題吧。

　　 GMP凈化車間的中央空調(diào)看重能耗，設計與施工中需要注意節(jié)能方法，在整體規(guī)劃中，送風量核算，溫度與相對溫度的分辨，潔凈等級與換氣次數(shù)等都需要考慮進去。除此之外，通風管道、氣流阻力與密封情況也或多或少有一些影響。

　　 風管與經(jīng)濟功率在凈化調(diào)體系中，可以經(jīng)濟有效的送風，價格少、方便施工、后者密封性較好，不漏氣、不發(fā)塵、耐腐蝕。有時候管道阻力高于風管沿程阻力，需要改善。管道分為各種通道管，彎管中心曲徑大于風管邊長斷面風管內(nèi)加導流片，消減阻力。GMP凈化車間在實際施工中，可以讓矩形分管的三通要順其流支管也應有曲率半徑。新密藥廠凈化工程

　　 凈化車間對于氣候條件選擇空調(diào)箱，比如冬天氣溫低、空氣含塵量大，可以使用新風預熱，也可以對空氣進行熱溫處理。在氣候濕潤的地方，空氣含塵濃度較低，冬天不需要增加預熱。經(jīng)過中效過濾和終端高效或亞高效過濾，空調(diào)箱配套風機變頻風機，不只節(jié)能還可以調(diào)理風量風壓。

　　 現(xiàn)在有的生產(chǎn)廠家使用操控風量和風壓調(diào)理，由于操控風量和風壓調(diào)理閥門，在吊頂也都是彩鋼板的吊頂，根本上都是設備調(diào)試好，就沒有在整理過，實際上也無法調(diào)理。為了保證GMP凈化車間正常生產(chǎn)和作業(yè)，一套完好的自控設備，完成下面功能，潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差、風閥；高純氣體、純水和冷卻水溫度、壓力檢測。

　　凈化空調(diào)體系空氣過濾器阻力增大，為堅持風量需要體系中的風閥。在調(diào)試時發(fā)動時，為使風機發(fā)動，風機出口封閉，承受壓力，打開很困難。使用空氣過濾器后壓差改變，送風量調(diào)理會十分簡單，送風壓力穩(wěn)定，監(jiān)控這些單個體系張亮，操控體系，也可以集散式計算機踩空和辦理體系。

　　在凈化車間安裝相關安全設施，減少人員在潔凈區(qū)域走動，減少發(fā)塵量，也可以在發(fā)生火災時與外部聯(lián)絡，正常作業(yè)聯(lián)絡條件，火災報警體系，造成損失。