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中級(jí)會(huì)員·6年
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Challenge Dream系列產(chǎn)品，是一種多用途的自動(dòng)化切向流過濾系統(tǒng)，從實(shí)驗(yàn)室小試級(jí)別到工藝放大至中試級(jí)別，均可為客戶量身定制高自動(dòng)化、高集成化、高性價(jià)比于一身的解決方案。
可用于研發(fā)及生產(chǎn)，靈活多用
Challenge Dream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。
便于工藝參數(shù)線性轉(zhuǎn)換
作為一款符合GMP要求的設(shè)備，兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求， Challenge Dream在您進(jìn)行工藝開發(fā)時(shí)，能夠提供一個(gè)穩(wěn)定、可信的開發(fā)環(huán)境，一致性的工藝參數(shù)也為之后的生產(chǎn)放大奠定了基礎(chǔ)。
智能化自動(dòng)化操作，易用高效
靈活緊湊即插即用硬件設(shè)計(jì)，可以使系統(tǒng)在各種需求管理各種工況（濃縮/滲濾 MF）和研發(fā)/生產(chǎn)間快速轉(zhuǎn)換，不僅大大提高了工作效率和靈活性，并且提高了固定資產(chǎn)利用率。
數(shù)字電子化，穩(wěn)定可靠
優(yōu)秀易用的Challenge Navigator軟件，提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，保證了工藝的穩(wěn)定和可重復(fù)性，參照商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化操作方式以及程序架構(gòu)，為生產(chǎn)工藝的縮小或放大提供了極大便利。
適用制品
抗體、疫苗、基因藥物、血液制品、診斷試劑、抗生素、生化產(chǎn)品、中藥
適用工藝
分離純化、濃縮、透析、緩沖液置換、微濾實(shí)驗(yàn)
典型應(yīng)用案例
☆菌體收集/細(xì)胞收獲&濃縮
☆細(xì)胞培養(yǎng)液及裂解液澄清
☆蛋白質(zhì)濃縮、純化&換液
☆質(zhì)粒純化&濃縮
☆病毒、病毒樣顆粒及病毒載體濃縮
☆多糖分子分離純化&濃縮
☆膠乳及納米顆粒分餾&洗濾
☆脂質(zhì)體漂洗&濃縮
☆血液制品脫醇&濃縮&金屬離子去除
☆緩沖液、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基、生物樣品、抗生素原料藥、中藥除熱原
mRNA核酸藥物工藝，您的最佳工藝伙伴--Challenge Dream系列產(chǎn)品
硬件
集成化
? 布局緊湊，死體積小；
? 空間設(shè)計(jì)一體化，整體美觀大方。
兼容性強(qiáng)
? 可配套使用各主流品牌的中空纖維、平板膜包等過濾組件；
? 可滿足從工藝研發(fā)至中試放大及小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的使用需求。
模塊定制化，配置靈活
? 包含國(guó)際主流品牌流體處理模塊、稱重模塊、檢測(cè)模塊，穩(wěn)定可靠；
? 壓力、電導(dǎo)、流量、UV可自由組合，預(yù)留升級(jí)空間。
可一次性使用
? 一次接液部件，可免除清潔驗(yàn)證，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，提高工藝開發(fā)效率。
軟件
智能化、自動(dòng)化
? 多種自動(dòng)化處理模式，手動(dòng)/自動(dòng)、濃縮、洗濾、沖洗、水通量測(cè)試等靈活組合，即選即用；
? 軟件預(yù)制方法，多種模式“一鍵自動(dòng)運(yùn)行";
? 優(yōu)秀的數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)方法設(shè)置簡(jiǎn)單、高效，通過簡(jiǎn)單參數(shù)設(shè)置，即可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，讓計(jì)算回歸系統(tǒng)。
人性化
? 新一代Challenge Navigator控制軟件，操作方便，功能齊全，易于學(xué)習(xí)和使用；
? 權(quán)限多層級(jí)設(shè)置，權(quán)限賦值分配、靈活定義；
? 隨時(shí)查閱系統(tǒng)狀態(tài)、警告及報(bào)警信息；
? 軟件界面清晰完善，數(shù)據(jù)圖譜直觀顯示，可以直接在軟件中查閱系統(tǒng)運(yùn)行情況，實(shí)驗(yàn)進(jìn)程一目了然。
完善的審計(jì)追蹤
? 完善的審計(jì)追蹤功能，符合21 CFR PART11要求，數(shù)據(jù)安全可靠。符合電子簽名及電子記錄要求，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、合法性和可追溯性。
服務(wù)
高效率、低維護(hù)成本
?提供可一次性使用系統(tǒng)，節(jié)省CIP驗(yàn)證時(shí)間，更高效；
? 維護(hù)操作簡(jiǎn)單，低維護(hù)成本便能提升儀器使用壽命。
完善的文件體系
? 提供3Q文件及驗(yàn)證服務(wù)。
