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高精度密閉分裝系統(tǒng)-Gentle Pac-賽橋
| 參考價: | 面議 |
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訪問次數(shù)：998更新時間：2024-07-02 12:09:02
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產(chǎn)品簡介
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
|---|
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品概述：
Gentle Pac高精度密閉分裝系統(tǒng)是一款包括并不限于細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體高通量、多袋數(shù)分裝的密閉系統(tǒng)。設(shè)備軟件設(shè)計符合美國藥典21CFR Part 11，用于審計追蹤，軟件用戶權(quán)限管理及工藝生產(chǎn)信息記錄導(dǎo)出的要求。無菌，內(nèi)毒素，生物相容性，溶出物檢測，熱原，支原體，DMSO耐受性等相關(guān)指標均符合要求。
產(chǎn)品特點：
應(yīng)用場景：
Gentle Pac高精度密閉分裝系統(tǒng)是一款包括并不限于細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體高通量、多袋數(shù)分裝的密閉系統(tǒng)。設(shè)備軟件設(shè)計符合美國藥典21CFR Part 11，用于審計追蹤，軟件用戶權(quán)限管理及工藝生產(chǎn)信息記錄導(dǎo)出的要求。無菌，內(nèi)毒素，生物相容性，溶出物檢測，熱原，支原體，DMSO耐受性等相關(guān)指標均符合要求。
產(chǎn)品特點：
樣品處理量范圍廣：可以處理10mL-5L的細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體
制劑袋數(shù)靈活：單次自動封裝6-100袋
每個產(chǎn)品袋或質(zhì)控袋間的細胞濃度差別少于5%
具有排氣功能，方便熱合產(chǎn)品袋
溫控單元：4℃-室溫，度：±1℃
產(chǎn)品符合21CFRpart11
應(yīng)用場景：
細胞治療終產(chǎn)品大體積分裝制劑
病毒懸液大體積分裝
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