| 產(chǎn)地類別 |
國產(chǎn) |
應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子,電氣 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管峰值拉力測試儀 符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YYT0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管）中附錄I的試驗(yàn)要求。試驗(yàn)原理：可以使用試驗(yàn)段或?qū)蚬艿恼麄€(gè)長度，但要確保導(dǎo)尿管組件和管路間的每個(gè)連接處以及管狀部分間的每個(gè)連接處都被試驗(yàn)到。對每個(gè)試驗(yàn)段施加拉力，直至管路斷裂或連接處分離或達(dá)到特定拉力。
導(dǎo)尿管峰值拉力測試儀
導(dǎo)尿管峰值拉力測試儀
2 拉力試驗(yàn)儀，能施加大于 20 N 的力。
1 為供試導(dǎo)尿管選擇一個(gè)試驗(yàn)段。試驗(yàn)段中包含連接器（若有），以及試驗(yàn)段之間的連接處，例如管路之間的連接（若有）。不應(yīng)將長度小于 3 mm 的末端頭端包括在試驗(yàn)段內(nèi)。
2 將導(dǎo)尿管預(yù)期插入人體的部分置于（37±2）℃（1.2.1）的100%RH 的環(huán)境或水浴中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至少 2 h。其他部件在溫度為（22±5）℃、至少40%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)至少 2 h。調(diào)節(jié)結(jié)束后立即開始試驗(yàn)。對于無球囊導(dǎo)尿管和間歇性導(dǎo)尿管，可省略這一步驟。
3 將試驗(yàn)段固定至拉力試驗(yàn)儀器中。若有連接器，使用合適的固定裝置避免連接器變形。1.3.4 測量試驗(yàn)段的標(biāo)距，即試驗(yàn)段在拉力試驗(yàn)儀夾具間的距離，或者是連接器與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離（如適用）。
5 以毫米標(biāo)距為20 mm/min的單位應(yīng)變速率（見表1.1）進(jìn)行拉伸，直至試驗(yàn)段分離成兩段或多段，或直至達(dá)到特定拉力。
6如果導(dǎo)管是由具有不同直徑范圍的單一管路組成，對每個(gè)不同直徑試驗(yàn)段重復(fù)步驟 I.3.2～1.3.5。
7每個(gè)試驗(yàn)段上的試驗(yàn)不要超過一次。
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息：
a）導(dǎo)尿管識別；b）峰值拉力或使用的特定拉力，單位為牛頓（N）；c）每個(gè)試驗(yàn)段的外徑；d）如適用，失效的位置。
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