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本品系采用阿奇霉素無菌凍干粉針劑，按干品計算每mg效價必須>600阿奇霉素。其操作過程為：單位原料—稱量—配劑—除菌過濾—灌裝—半加塞—冷凍干燥—軋蓋—燈檢。

本產(chǎn)品從西林瓶的清洗、滅菌到灌裝，配劑在局部百級的潔凈室中進行，膠塞和鋁塑蓋的消毒在滅菌柜中進行，使用時在萬級潔凈區(qū) 的局部百級環(huán)境中進行操作。灌裝后進行半加塞，裝滿一托盤后立即加套圈送入博醫(yī)康Pilot10-15T干燥機凍干，待凍干結(jié)束后壓塞、出柜送入軋蓋、燈檢、貼簽。我們將試制的三批產(chǎn) 品按藥典進行全面檢測，*符合藥典要求并作為GMP產(chǎn)品認證產(chǎn)品上報。

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