5月25、26、27日凍干技術(shù)進(jìn)階集訓(xùn)營在天津舉行，本次集訓(xùn)營培訓(xùn)范圍包括：凍干應(yīng)用技術(shù)詳解，包括凍干機(jī)理、凍干組分設(shè)計、凍干工藝設(shè)計、凍干產(chǎn)線設(shè)計及凍干技術(shù)在各應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用案例。同時有豐富的設(shè)計實操環(huán)節(jié)，可以與博醫(yī)康凍干實驗室老師深入交流凍干設(shè)計生產(chǎn)的細(xì)節(jié)以及凍干機(jī)的使用和凍干過程中遇到的問題。凍干工藝設(shè)計技術(shù)進(jìn)階是本次集訓(xùn)營核心內(nèi)容。培訓(xùn)考核合格人員，發(fā)放培訓(xùn)證書。
報名單位：中斯立孚（天津）生物技術(shù)有限公司
講師介紹：
葉明徽先生擁有20年凍干工藝研究經(jīng)驗，并多次參加國家醫(yī)藥重大科研項目，并負(fù)責(zé)凍干技術(shù)部分，在醫(yī)藥凍干領(lǐng)域有深入研究。在偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體藥物、融合蛋白、凍干疫苗、IVD診斷試劑凍干方面擁有豐富經(jīng)驗，研制數(shù)十個具有重大經(jīng)濟(jì)效益的產(chǎn)品配方。
陳宥霖先生現(xiàn)任博醫(yī)康凍干工藝研究中心主任，國內(nèi)凍干專家、擅長IVD試劑開發(fā)、生物制藥凍干劑型開發(fā)，對凍干微球、POCT、多聯(lián)檢分子檢測項目有十多年的開發(fā)經(jīng)驗，尤其精通分子診斷試劑開發(fā)及偶聯(lián)藥物凍干開發(fā)。
會議日程如下：
課程安排25日 | |
08.30-09:00 | 開營儀式 |
09:00-12:00
| 各類凍干劑型開發(fā)設(shè)計 1. 外泌體劑型設(shè)計及凍干配方設(shè)計 2. 膠原蛋白劑型及凍干載具設(shè)計 3. 單抗、多抗藥物凍干保護(hù)劑設(shè)計及優(yōu)化 報告人：陳宥霖 葉明徽 資深工藝專家 |
12：00-13：00 | 12：00-13：00午餐 |
13:00-18：00
| 各類凍干劑型開發(fā)設(shè)計 4. 水凝膠、氣凝膠材料凍干工藝優(yōu)化 5. 菌類/益生菌類凍干活性設(shè)計方案 6. 化妝品凍干粉項目研發(fā)設(shè)計 7. IVD凍干劑型選擇及設(shè)計 報告人：陳宥霖 葉明徽 資深工藝專家 |
18：00 | 晚宴 |
課程安排26日 | |
08：30-12:00 | 凍干工藝設(shè)計 1. 包材設(shè)計 2. 裝液量設(shè)計 3. 凍干曲線設(shè)計 4. 凍干一致性設(shè)計 報告人：葉明徽 陳宥霖 孫雯 房玉麗 資深工藝專家 |
12:00-13:00 | 午餐 |
13:00-18:30
| 凍干機(jī)技術(shù)的應(yīng)用設(shè)計（實操環(huán)節(jié)） 共三大板塊 1. 蛋白凍干活性設(shè)計 根據(jù)學(xué)習(xí)的理論，進(jìn)行保護(hù)劑及賦型劑配方設(shè)計，并配置液體，進(jìn)行凍干驗證并檢測活性。 學(xué)員可自備酶，也可使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的酶。 2. 凍干曲線設(shè)計 對配置的溶液進(jìn)行測試，并記錄Te及Tm值。再根據(jù)不同包材及裝液量高度和裝載量進(jìn)行凍干曲線設(shè)計，并進(jìn)行凍干驗證。 學(xué)員可自備溶液和包材，也可使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的溶液及包材。 3. 微球制備及凍干設(shè)計 設(shè)計液體體系并進(jìn)行保護(hù)劑、賦型劑的添加，并進(jìn)行微球液氮成型，分裝后上凍干驗證。 學(xué)員可自備原料，或使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的原料 具體安排：對學(xué)員進(jìn)行分組，由博醫(yī)康實驗室工作人員配合進(jìn)行凍干全流程設(shè)計、演練及驗證 指導(dǎo)教師：陳宥霖 孫雯 房玉麗 孫文玲 高楊 葉明徽 |
18:30
| 晚宴 |
課程安排27日 | |
8：30-12：00 | 凍干產(chǎn)線設(shè)計/凍干設(shè)備系統(tǒng)解決方案/凍干生產(chǎn)放大工藝設(shè)計 1. 原料凍干全自動進(jìn)出料系統(tǒng) 2. 微球凍干及分裝流水線系統(tǒng) 3. 洗烘灌軋凍干聯(lián)動系統(tǒng) 4. 凍干生產(chǎn)放大范圍 5. 凍干生產(chǎn)放大面臨的具體問題 6. 凍干生產(chǎn)放大設(shè)計含工藝、設(shè)備 報告人：陳宥霖 葉明徽 孫雯 房玉麗 |
12：00-13：00 | 午餐 |
13：00-17:00 | 復(fù)習(xí)課程并考試 對講解的課程要點進(jìn)行梳理溫習(xí) 答疑環(huán)節(jié)，解答疑問，重溫知識點 考試環(huán)節(jié)，考試時間60分鐘，并打分評定等級（考試時間：16:00-17:00) 指導(dǎo)教師：陳宥霖 孫雯 房玉麗 孫文玲 葉明徽 |
17：00-17：30 | 實操制品凍干出倉并包裝 |
17:30 | 晚宴 |
會議內(nèi)容預(yù)告：
1、 以實戰(zhàn)為主、理論為輔，偏向?qū)嶋H案例。
2、 生物醫(yī)療凍干產(chǎn)品常見問題解析，包括保護(hù)劑開發(fā)、工藝設(shè)計、質(zhì)量控制。
3、 配方篩選機(jī)制:單因素法和多因素法的科學(xué)設(shè)計如何展開。
參會費用：6000元/人。
時間：2024年5月25日、26日、27日
名額：共20人，小班制，超過名額的后報名者將編入下一期集訓(xùn)營
地點：武清開發(fā)區(qū)下朱莊園區(qū)廣義路23號
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