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            冷凍干燥機(jī)符合GMP注意的幾點(diǎn)要求

            閱讀:1825      發(fā)布時(shí)間:2021-4-23
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            冷凍干燥機(jī)要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點(diǎn)要求:1.設(shè)備上與制品活性成份接觸的表面材料,必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會(huì)增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份,不得降低制品質(zhì)量。2. 冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性,避免操作過(guò)程帶來(lái)的污染,保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價(jià)和純度。3.為使冷凍干燥機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),需考慮機(jī)械使用的物品,如油、潤(rùn)滑油和熱交換油等,均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價(jià)和純度為原則。4.節(jié)約能源是衡量冷凍干燥機(jī)綜合性能的一個(gè)重要內(nèi)容,節(jié)能措施可以從冷凝器冷卻、加熱、機(jī)件散熱和冷熱管路保溫等各方面考慮。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP穩(wěn)定性好,耐受性強(qiáng),適合各種制品,醫(yī)藥凍干均適用,高標(biāo)準(zhǔn)符合GMPFDA,凍干應(yīng)用全程保障。

            冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP參數(shù):

            型號(hào)

            Pilot3-6EP

            Pilot5-8EP

            Pilot7-12EP

            Pilot10-15EP

            Pilot20-25EP

            Pilot30-35EP

            凍干面積

            0.3

            0.5

            0.8

            1

            2

            3

            冷阱溫度(空載)

            -85

            真空度(空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            25L

            35L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            8L/24H

            10L/24H

            20L/24H

            30L/24H

            穿墻隔離

            ×

            ×

            壓塞

            電動(dòng)壓塞

            電動(dòng)壓塞

            電動(dòng)壓塞

            電動(dòng)壓塞

            液壓壓塞

            液壓壓塞

            整機(jī)尺寸 (約)

            W760
              *D1340 
              *H1800

            W760
              *D1340 
              *H1800

            W760
              *D1440 
              *H1900

            W760
              *D1440 
              *H1900

            W1200
              *D2000 
              *H1950

            W1200
              *D2000 
              *H1950

             

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