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            冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程

            閱讀:2261      發(fā)布時間:2021-4-27
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            冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程:1.在無菌室(百級)配料間內(nèi),將原料藥溶于50%乙醇,加0.5%1%活性炭,在2530溫度下,用鹽酸調(diào)ph 6.56.7,攪拌30min,吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質(zhì),充分回流,使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾,將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經(jīng)重結(jié)晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干,進入配料工序。2.在無菌室(百級)配料間內(nèi),精密稱取經(jīng)計算后處方量的制品,攪拌加入1.5%碳酸氫鈉(注射級)溶液500ml,至溶解澄清;10%右旋糖酐40(注射級)溶液 500ml,加無熱原滅菌注射用水至3000ml,混合均勻,調(diào)ph7.7±0.2。取半成品檢驗,定裝量,除菌過濾后,凍干,封口即得。適合原料凍干的冷凍干燥機Pilot10-15E特點:凍干活性物質(zhì)原料更便捷。全自動系統(tǒng),一鍵啟動,遠程控制系統(tǒng),手機查看系統(tǒng)全程監(jiān)控無需人員值守。捕水能力強,適合各種蛋白核酸多糖原料凍干,適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。

            型號

            Pilot3-6E

            Pilot5-8E

            Pilot7-12E

            Pilot10-15E

            凍干面積

            0.35

            0.525

            0.8

            1.0

            板層尺寸(mm

            350*500

            350*500

            350*570

            350*570

            板層數(shù)量

            2+1

            3+1

            4+1

            5+1

            冷阱溫度 (空載)

            -85

            真空度 (空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            8L/24H

            10L/24H

            板層間距

            50mm

            50mm

            50mm

            50mm

            壓縮機功率

            2*1.5HP

            2*2HP

            2*3HP

            2*3HP

            真空泵

            6L/S

            整機尺寸 (約)

            760×1040×1400

            760×1040×1400

            760×1140×1700

            760×1140×1700

             

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