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            陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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            藥用級白凡士林 500g/瓶潤滑劑輔料

            2020-4-7  閱讀(344)

            藥用級白凡士林 500g/瓶潤滑劑輔料

            本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。

                【性狀】  本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物;無臭或幾乎無臭;與皮膚接觸有滑膩感;具有拉絲性。

                相對密度  本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。

                熔點  本品的熔點(通則0612)為45~60℃。

                【鑒別】  (1)取本品2.0g ,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應為紫粉色或棕色。

                (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(膜法)(通則0402) 。

                【檢查】  錐入度  取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定,錐入度應為130~230單位。

                酸堿度  取本品35.0g ,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。

                顏色  取本品10.0g ,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。

                雜質(zhì)吸光度  取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401) , 在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。

                硫化物  取本品3.0g,依法檢查(通則0803), 應符合規(guī)定(0.000 17% )。

                有機酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100m l,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml ,強力攪拌,應顯紅色。

                異性有機物與熾灼殘渣  取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應無辛臭;再熾灼(通則0841) ,遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。

                固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。

                重金屬  取本品1.0g ,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。

                砷鹽  取本品1.0g ,加六合水硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml和過氧化氫(30%)1.5ml,灼燒使炭化,放冷,若未*灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化*。依法檢查,應符合規(guī)定(0.0002% )。

                多環(huán)芳香烴  取本品1.0g ,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜10ml振搖,待分層,取下層液至另一分液漏斗中,加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml, 振搖1分鐘,待分層后,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其大值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值。

                【類別】  藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。

                【貯藏】  密閉,避光保存。



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