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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級硅藻土原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-7-11 閱讀(591)
藥用級硅藻土是一種常見的藥用原料，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。它具有吸附性能和良好的穩(wěn)定性，可以用于制備藥品中的吸附劑、穩(wěn)定劑和填充劑等。藥用級硅藻土可用于制作消化道保護劑、解毒劑和解熱鎮(zhèn)痛劑等藥品，能夠改善藥物的療效和安全性。
在醫(yī)用市場上，藥用級硅藻土的需求量較大，供應(yīng)狀態(tài)相對充足。許多制藥企業(yè)都會選擇藥用級硅藻土作為藥品的原料，并根據(jù)藥品的具體需求進行定制采購。
本品為以硅藻土為原料，經(jīng)高溫焙燒而制成的硅藻土焙燒品、硅藻土助熔焙燒品，主要由無定形的SiO2組成。含SiO2不得少于85.0%。
【性狀】本品為白色或淺粉色粉末。
【檢查】酸堿度取本品10.0g，加水100ml，加蓋后水浴加熱攪拌2小時，冷卻后用0.45μm微孔濾膜過濾，濾液置100ml量瓶中，用少量水洗滌不溶物3次，洗液并入量瓶中，加水稀釋至刻度。取上述溶液依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～10.0。
干燥失重取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
水中溶解物取酸堿度項下溶液25ml置于105℃恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)至干，105℃干燥2小時后稱重，遺留殘渣不得過0.2%。
【含量測定】取熾灼失重項下本品約0.2g，精密稱定，置已恒重的鉑坩堝中，加入氫氟酸5ml，硫酸（1→2）2滴，緩慢蒸干，冷卻至室溫；再加5ml氫氟酸，繼續(xù)加熱蒸干，在800℃熾灼至恒重。減失重量比即為二氧化硅含量。
【類別】藥用輔料，過濾介質(zhì)、吸附劑。
【貯藏】密封保存。
