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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)肌苷注射原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)到貨！
2023-7-13 閱讀(209)
藥用級(jí)肌苷注射原料藥是一種醫(yī)藥級(jí)別的藥用原料，用于制備肌苷注射劑。肌苷是一種重要的核苷類化合物，可提供細(xì)胞所需的能量，具有抗心肌缺血、抗心律失常、保護(hù)腎臟功能等多種醫(yī)學(xué)應(yīng)用。
醫(yī)用級(jí)肌苷注射原料藥的新批號(hào)到貨對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來說具有重要意義。新批號(hào)的到貨意味著供應(yīng)鏈繼續(xù)暢通，有助于滿足患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)肌苷注射劑的需求。同時(shí)，新批號(hào)的到貨也代表著藥用級(jí)肌苷注射原料藥已經(jīng)通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)，符合相關(guān)藥典要求，可以安全使用于醫(yī)藥制品的生產(chǎn)。
肌苷注射劑是一種重要的臨床應(yīng)用藥物，常用于心臟手術(shù)、心肌缺血、心肌梗死等心血管疾病的治療，也可應(yīng)用于腎臟保護(hù)、抗心律失常等領(lǐng)域。藥用級(jí)肌苷注射原料藥的到貨將有助于保障臨床用藥的安全性和有效性。
本品為9β -D。按干燥品計(jì)算，含C10H12N4 O5 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】（1）取本品的0.01%溶液適量，加等體積的3,5-二羥基甲苯溶液（取3,5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g，加鹽酸使成100ml），混勻，在水浴中加熱約10分鐘，即顯綠色。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集605圖）一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g，加水50ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于98.0%。（供注射用）
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液 取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取肌苷對(duì)照品約10mg，加1mol/L鹽酸溶液1ml，80℃水浴加熱10分鐘，放冷，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水至50ml。
