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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級氯霉素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨！
2023-6-30 閱讀(159)
藥用級氯霉素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號已到貨！氯霉素是一種廣譜抗生素，常用于治療多種感染病癥。這批新的原料藥是專門用于醫(yī)藥領(lǐng)域的，符合嚴格的質(zhì)量標準和規(guī)定。它可以作為制藥廠生產(chǎn)醫(yī)用氯霉素藥物的主要成分，確保藥物的質(zhì)量和療效。這批新批號的到貨將滿足醫(yī)療機構(gòu)和制藥廠對氯霉素原料藥的需求
本品為D-蘇式-（-）-N-[a-（羥基甲基）-β-羥基-對硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】 本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為149～153℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+18.5°至+21.5°。
【鑒別】?。?）取本品10mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg，置水浴上加熱10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml，立即強力振搖1分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml2ml，振搖，水層顯紫紅色。如按同一方法，但不加鋅粉試驗，應(yīng)不顯色。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇適量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，搖勻。
對照品溶液 取氯霉素對照品適量，精密稱定，加甲醇適量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】 酰胺醇類抗生素。
【貯藏】 密封保存。
