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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2025-02-27 13:57:20瀏覽次數(shù)：389
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醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質(zhì)批文
醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質(zhì)批文
氫氯噻嗪是一種有機(jī)物，化學(xué)式為C7H8ClN3O4S2，是噻嗪類利尿化合物。國際國內(nèi)大型賽事中，氫氯噻嗪等利尿劑是重要檢測對象。這種藥品本身不具備興奮作用，但用此類藥物能加大尿液的排出量。
本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計(jì)算，含C7H8ClN3O4S2應(yīng)為98.0%~102.0%?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭。
中文名氫氯噻嗪外文名hydrochlorothiazide別名：雙氫氯噻嗪、雙氫克尿噻化學(xué)式C7H8ClN3O4S2分子量297.739CAS登錄號(hào)58-93-5EINECS登錄號(hào)200-403-3
適應(yīng)癥
⒈水腫性疾病 ：排泄體內(nèi)過多的鈉和水，減少細(xì)胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。
⒉高血壓 ：可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用，主要用于治療原發(fā)性高血壓。
⒊中樞性或腎性尿崩癥。
⒋腎石癥 ：主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。
⒌也可用于解除泌尿系感染引起的尿頻、尿急、尿痛癥狀。
醫(yī)藥級(jí)氫氯噻嗪國藥準(zhǔn)字號(hào)原料藥，有資質(zhì)批文，可關(guān)聯(lián)審評(píng)，有CDE備案
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ 」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1）5ml，振搖使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液?！ φ掌啡芤?nbsp; 取氫氯噻嗪對照品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。 系統(tǒng)適用性溶液 取氫氯噻嗪與氯噻嗪對照品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液?！ ∩V條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9∶1）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）為流動(dòng)相；檢測波長為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃；進(jìn)樣體積10µl?！ ∠到y(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應(yīng)大于2.0?！ y定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。 【類別】利尿藥，抗高血壓藥?！ 举A藏】遮光，密封保存。 【制劑】氫氯噻嗪片
