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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | ￥ 99 |
| 訂貨量 | 1件 |
- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2025-02-17 14:10:41瀏覽次數(shù)：197
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藥用級布洛芬醫(yī)藥級原料醫(yī)用符CP2020藥典
藥用級布洛芬是一種非處方藥物，被廣泛用于緩解輕至中度疼痛和退燒。藥用級布洛芬原料是制造藥用布洛芬的原材料，符合藥用級的標準，并且符合CP2020藥典標準，是質(zhì)量可靠的原料。
醫(yī)用符CP2020藥典是世界上應用泛的藥品質(zhì)量規(guī)范之一，對藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及藥品標準有詳細規(guī)定，醫(yī)用符CP2020藥典標準是藥品質(zhì)量的保證。
GMP（Good Manufacturing Practice）是一種制藥品質(zhì)管理標準，在藥品生產(chǎn)過程中對原料、生產(chǎn)、質(zhì)檢等環(huán)節(jié)提出嚴格要求，確保藥品質(zhì)量和安
全。
藥用級布洛芬醫(yī)藥級原料醫(yī)用符CP2020藥典
本品為α-甲基-4-（2-甲基丙基）按干燥品計算，含C13H18O2 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；稍有特異臭。
本品在乙醇、丙酮、易溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為74.5~77.5℃。
【鑒別】（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集943圖）一致。
【檢查】氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
有關物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品釋制成每1ml中含100mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。
【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于20.63mg的C13H18O2。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】密封保存。
