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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
- 貨物所在地：
- 陜西西安市
- 更新時(shí)間：
- 2025-05-26 16:30:08
- 有效期：
- 2025年5月26日--2025年11月24日
- 已獲點(diǎn)擊：
- 62
【貯藏】 遮光，滿裝，密封，在陰涼干燥處保存。
醫(yī)藥級(jí)魚肝油cp2015藥典二部原料藥
本品系自鮫類動(dòng)物Squahdae等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油，在0℃左右脫去部分固體脂肪后，用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調(diào)節(jié)濃度，再加適量的穩(wěn)定劑制成。每1g中含維生素A應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～120.0%；含維生素D應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%以上。
【性狀】 本品為黃色至橙紅色的澄清液體；微有特異的魚腥臭，但無敗油臭。
【鑒別】 （1）在維生素A含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
醫(yī)藥級(jí)魚肝油cp2015藥典二部原料藥
（2）取等量維生素以與維生素D2與維生素D3混合對(duì)照品溶液，照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3：97）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取各約相當(dāng)于5～10單位的混合對(duì)照品溶液注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流動(dòng)相比例，分離度應(yīng)大于1.0。取維生素D測(cè)定法（通則0722）中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液，用無氧氮?dú)獯蹈桑由僭S流動(dòng)相溶解后，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液B或定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液中主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中維生素D3主峰的保留時(shí)間*。
【檢查】 酸值 取乙醇與乙mi各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯紅色，再加本品2.0g，加熱回流10分鐘，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.8。
【含量測(cè)定】 維生素A 取本品，照維生素A測(cè)定法（通則0721）中的高效液相色譜法測(cè)定，即得。
維生素D3 取本品，除響應(yīng)因子測(cè)定外，照維生素D測(cè)定法（通則0722）測(cè)定，即得。
響應(yīng)因子測(cè)定 分別取維生素D測(cè)定法（通則0722）響應(yīng)因子測(cè)定項(xiàng)下計(jì)算維生素D響應(yīng)因子ƒ1和計(jì)算前維生素D響應(yīng)因子ƒ2的溶液適量，用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D3 0.625μg的溶液，分別取一定量注入液相色譜儀，按維生素D測(cè)定法（通則0722）響應(yīng)因子測(cè)定項(xiàng)下計(jì)算ƒ1和ƒ2，即得。
【類別】 維生素類藥。
【規(guī)格】 （1）每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位 （2）每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位
【貯藏】 遮光，滿裝，密封，在陰涼干燥處保存。
