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貨號(hào)： lifecore

代理商：北京華新康信生物科技有限公司

 lifecore 中國代理，life大量現(xiàn)貨，北京華新康信作為 lifecore 中國一級(jí)代理商，竭誠為您服務(wù)。

HA200K-1

Sodium Hyaluronate, Research Grade, 176KDa-350KDa

lifecore

 

找Lifecore，您選北京華新康信，質(zhì)量可靠，價(jià)格優(yōu)美，還會(huì)享受與眾不同的貼心服務(wù)，不信，您來試試？北京華新康信生物科技有限公司是您的忠誠合作伙伴的選擇。

 

Lifecore的認(rèn)證項(xiàng)目和產(chǎn)品經(jīng)理人員擁有數(shù)十年的集體經(jīng)驗(yàn)。您可以通過他們沿客戶發(fā)展路徑有效管理項(xiàng)目的行之有效的歷史來受益。

 

我們項(xiàng)目經(jīng)理的任期很長，這意味著，除了有據(jù)可查的項(xiàng)目外，還有機(jī)構(gòu)的記憶力和連續(xù)性。當(dāng)您的團(tuán)隊(duì)根據(jù)項(xiàng)目階段而變化時(shí)，這些要素對客戶來說是無價(jià)的。后，我們將在這里幫助您確保您的產(chǎn)品能夠按時(shí)，按預(yù)算且可靠地投放市場。

 

 lifecore 中國代理  客戶將產(chǎn)品商品化后，我們將指派產(chǎn)品經(jīng)理和產(chǎn)品支持團(tuán)隊(duì)，以確保就預(yù)測和需求要求，裝運(yùn)，年度穩(wěn)定性研究，包裝和工藝變更，法規(guī)更新以及任何其他產(chǎn)品問題進(jìn)行順暢的溝通。該產(chǎn)品經(jīng)理的長期目標(biāo)是管理藥品的持續(xù)供應(yīng)，以確保您和您的患者可以依靠安全，可靠的供應(yīng)。

 

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北京華新康信生物科技有限公司代理lifecore品牌。北京華新康信生物科技有限公司是 lifecore品牌代理商。

北京華新康信專業(yè)代理各大產(chǎn)品，系列齊全，大部分現(xiàn)貨，保證質(zhì)量，真誠合作，歡迎您咨詢，我們將竭盡全力滿足您的需求。

 

Lifecore提供法規(guī)和質(zhì)量支持，包括：

歐洲藥典透明質(zhì)酸鈉專論的適用性證書（CEP）

符合歐盟《 NaHy藥典》專著

符合日本藥典

ISO 13485認(rèn)證的質(zhì)量體系

符合ICH Q7（活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范指南）

Lifecore透明質(zhì)酸基產(chǎn)品的CE標(biāo)志認(rèn)證

藥品和設(shè)備主文件

歐洲GMP認(rèn)證

符合21 CFR第11部分，210-211、820，藥品和器械的規(guī)定

 

 lifecore ?中國代理   自1982年以來，Lifecore一直是透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)的zhe。

我們的研究級(jí)透明質(zhì)酸鈉有粉末形式，有標(biāo)準(zhǔn)形式和定制形式，可確保您獲得科學(xué)論文和產(chǎn)品開發(fā)所需的穩(wěn)定質(zhì)量。

 

Lifecore擁有數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)，使用其專有的過濾系統(tǒng)對*粘度的溶液（> 100,000 cps的透明質(zhì)酸鈉溶液）進(jìn)行過濾滅菌，同時(shí)符合過濾器滅菌的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

 lifecore ?中國代理   我們的工程師和過濾專家可以為您解決具挑戰(zhàn)性的產(chǎn)品過濾問題。開發(fā)后，我們的驗(yàn)證工程師將確保您擁有一個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的強(qiáng)大過濾系統(tǒng)。

 

在藥品滅菌開發(fā)過程中，有兩個(gè)單獨(dú)的注意事項(xiàng)：

 

初級(jí)滅菌通常通過無菌過濾完成，但有時(shí)通過加熱或輻射進(jìn)行。在制劑開發(fā)中可以探索其他的初步滅菌途徑。

將在無菌外科領(lǐng)域中使用的藥品進(jìn)行二次滅菌。注射器的外表面和包裝的內(nèi)表面均用環(huán)氧乙烷（EO）處理。

Lifecore的過程開發(fā)和驗(yàn)證專家與合格的承包商合作，設(shè)計(jì)出符合環(huán)氧乙烷滅菌行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的二次滅菌參數(shù)。

此外，我們在終端滅菌方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可滿足伽馬射線，電子束和蒸汽的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我們與外部供應(yīng)商合作以驗(yàn)證適當(dāng)?shù)闹芷凇?/p>

 

Lifecore的分析開發(fā)團(tuán)隊(duì)在藥典方法，轉(zhuǎn)移客戶開發(fā)的測試方法以及開發(fā)用于測定藥品和降解物的*方法方面擁有廣泛的經(jīng)驗(yàn)。

 

分析開發(fā)團(tuán)隊(duì)使用經(jīng)過驗(yàn)證的無菌性和內(nèi)毒素測定法測試并發(fā)布早期臨床試驗(yàn)材料（CTM）。使用GC，HPLC和流變法的各種其他專門化驗(yàn)可用于釋放CTM。后期CTM通過一整套經(jīng)過驗(yàn)證的方法發(fā)布。

 lifecore ?中國代理  

穩(wěn)定性研究是任何開發(fā)計(jì)劃的組成部分。Lifecore擁有多年從事ICH早期和晚期藥物產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的ICH穩(wěn)定性研究的豐富經(jīng)驗(yàn)。這使您可以從我們的知識(shí)中受益，并幫助您減輕不可預(yù)見的問題。

 

Lifecore的分析開發(fā)團(tuán)隊(duì)在藥典方法，轉(zhuǎn)移客戶開發(fā)的測試方法以及開發(fā)用于測定藥品和降解物的*方法方面擁有廣泛的經(jīng)驗(yàn)。

 

分析開發(fā)團(tuán)隊(duì)使用經(jīng)過驗(yàn)證的無菌性和內(nèi)毒素測定法測試并發(fā)布早期臨床試驗(yàn)材料（CTM）。使用GC，HPLC和流變法的各種其他專門化驗(yàn)可用于釋放CTM。后期CTM通過一整套經(jīng)過驗(yàn)證的方法發(fā)布。

 

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北京華新康信生物科技有限公司lifecore品牌下產(chǎn)品種類繁多，不僅以下列出明細(xì)，如若想找尋理想產(chǎn)品，可以電聯(lián)，竭誠為您服務(wù)。

產(chǎn)品貨號(hào)       產(chǎn)品名稱       品牌    代理公司

Lifecore 代理 北京華新康信生物科技有限公司

 

從1990年代初開始，Lifecore一直在商業(yè)上填充注射器和小瓶。

 

我們目前正在使用Inova SV-125五頭灌裝機(jī)。Lifecore可以填充無菌產(chǎn)品，以填充各種尺寸的多家制造商生產(chǎn)的玻璃或塑料注射器和小瓶。

 

在2018年，我們將使用新的柔性填料擴(kuò)大現(xiàn)有的無菌灌裝能力，這將使我們能夠滿足客戶不斷發(fā)展的臨床和商業(yè)制造需求。

 

為了容納我們生產(chǎn)的一些難灌裝藥品，我們的工程人員與客戶和供應(yīng)商共同完成了對標(biāo)準(zhǔn)灌裝設(shè)備的修改。