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            技術(shù)文章

            智能崩解兩用儀 技術(shù)指標(biāo)與特性..

            閱讀:768          發(fā)布時(shí)間:2023-5-17

             

            .機(jī)型簡介:

            智能崩解兩用儀,依據(jù)《中國藥典》2020年版有關(guān)口崩片、片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時(shí)限的規(guī)定,研制生產(chǎn)的一款即可完成常規(guī)崩解試驗(yàn),也可完成口崩片試驗(yàn)的高精度智能崩解時(shí)限兩用儀。其主要技術(shù)指標(biāo)同時(shí)符合USP、BP、JP關(guān)于崩解時(shí)限檢測的規(guī)定。


            .工作條件:

            2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項(xiàng)規(guī)定

            2.2. 工作電源: 交流220V±10%  50Hz  ≤800W

            三、系統(tǒng)配置

            3.1  智能崩解儀      1臺

            3.2  6孔常規(guī)崩解吊籃      1套

            3.3  口崩片崩解吊籃                      1套

            3.3  水浴箱        1個(gè)

            3.4  1000ml燒杯 2個(gè)

            3.5  擋板    6個(gè)

            3.6  微型打印機(jī)                           1臺

            .技術(shù)指標(biāo)與特性:

            4.1 屏顯特性:高精度彩色觸摸屏;交互式操控、智能化管理。

            4.2 吊籃數(shù)量:兩籃工作位:每籃獨(dú)立升降。

            4.3  權(quán)限管理設(shè)置:三級別、多用戶(登錄方式:用戶名+密碼)

            4.4 無條件審計(jì)追蹤記錄+追溯功能:

            4.5 審計(jì)追蹤查詢:可按日期或編號查詢,可選擇性打印或全部打印。

            4.6 打印內(nèi)容:樣品名稱、標(biāo)識、編號、工作水溫、分籃計(jì)時(shí)、升降次數(shù)、量化的

            解試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)員、監(jiān)督員、開始測試時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、測試日期……

            4.7 工作模式:

            ①基本試驗(yàn);時(shí)間為正計(jì)時(shí),可暫停計(jì)時(shí),可接續(xù)計(jì)時(shí),方便研究性試驗(yàn)。

            ②程控試驗(yàn);時(shí)間為倒計(jì)時(shí),可預(yù)置保存,方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。

            4.8 定時(shí)范圍:24小時(shí)內(nèi)任意設(shè)定(顯示分辨率,時(shí):分:秒)

            4.9控溫范圍:5℃~50℃

            4.10 溫度顯示精度:0.01℃

            4.11控溫偏差: ≤±0.3℃

            4.12吊籃升降頻率:30~31/分鐘。

            4.13吊籃升降計(jì)數(shù):兩吊籃獨(dú)立實(shí)時(shí)升降次數(shù)顯示。

            4.14 具備定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)預(yù)熱功能。

            4.15 具備智能交互式溫度校正功能。

            4.16 具備溫度異常、溫度超限報(bào)警和二次過熱自動保護(hù)功能。

            4.17  6孔崩解吊籃升降距離:(55±0.5)mm

            4.18  口崩片崩解吊籃升降距離:(10±0.5)mm

            4.19  升降振幅精度:±0.5mm

            4.20  6孔崩解吊籃篩網(wǎng)與杯底間距:25±1mm

            4.21 篩網(wǎng)孔徑:6孔崩解吊籃篩網(wǎng)2mm、口崩片崩解吊籃710um。

            4.22 儀器實(shí)時(shí)顯示“年、月、日、時(shí)、分、秒"。

            4.23 外形尺寸:長360mm、寬350mm、高550mm

            4.24 重量:約18Kg

            .適用標(biāo)準(zhǔn)

            4.1《中國藥典》2020年版。

            4.2 符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī)。


             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

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