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            上海島通應(yīng)用科技有限公司
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            內(nèi)毒素檢測的OOS不合格結(jié)果調(diào)查2024/3/1
            QC實驗室中的不合格(OOS)調(diào)查有多重要?簡短的回答是:非常重要。對于內(nèi)毒素檢測,OOS是指超過產(chǎn)品內(nèi)毒素限值的結(jié)果,并可能在兩個方面成本很高:進(jìn)行調(diào)查所花費的時間和資源在OOS調(diào)查中確定并確認(rèn)根本...
            清潔驗證的在線TOC方法應(yīng)用PAT原理,增強自動化程度、真正質(zhì)量控制降低成本2024/2/29
            由于復(fù)雜性提高及成本限制,越來越多的藥品生產(chǎn)商為其系統(tǒng)和工藝配備自動化。例如,如果由于設(shè)備配置、產(chǎn)品或清洗劑的應(yīng)用,需要復(fù)雜的清洗程序,則要求相對耐用的自動系統(tǒng),以確保去除潛在的污染。就地清洗(Cle...
            TOC分析儀長假前后使用小貼士2024/2/29
            尊敬的用戶:非常感謝您選擇Sievers總有機碳TOC分析儀,應(yīng)對即將到來的長假,我們整理了針對TOC設(shè)備所需的注意事項。具體如下長假前準(zhǔn)備1TOC分析儀主機:管理員賬號登入=設(shè)置菜單=高級選項=選擇...
            成功進(jìn)行清潔驗證的5大秘訣2024/2/29
            制藥企業(yè)不斷面臨進(jìn)行清潔驗證的挑戰(zhàn)以下是確保實施成功、合規(guī)清潔驗證的五種方法Part01為您的清潔程序確定合適的技術(shù)和有效的部署方案(實驗室、在線、旁線)了解您的清潔過程。為清潔過程選擇正確的技術(shù)是成...
            分析方法驗證:在制藥行業(yè)中采用TOC方法進(jìn)行清潔驗證2024/2/29
            尋求改進(jìn)質(zhì)量和提高效率的藥品生產(chǎn)商對使用Sievers®總有機碳(TOC)分析儀進(jìn)行清潔驗證的興趣越來越濃。大多數(shù)制藥或生物科技廠家目前都配有TOC分析儀以符合美國藥典USP、中國藥典ChP的...
            微電子超純水應(yīng)用中總有機碳TOC監(jiān)測的操作、校準(zhǔn)和自動歸零的指導(dǎo)2024/2/27
            在微電子超純水(UPW)應(yīng)用中,水系統(tǒng)中的總有機碳(TOC)濃度極低,通常為亞ppb級。本文介紹如何優(yōu)化微電子超純水應(yīng)用中的在線TOC分析,包括操作步驟指導(dǎo)。Sievers等廠商生產(chǎn)的分析儀,檢測限均...
            細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的方法變更2023/10/26
            制藥行業(yè)QC部門經(jīng)常尋求新的創(chuàng)新產(chǎn)品來簡化檢測。他們需要合規(guī)且可靠的分析儀器,便于分析人員使用并減少在實驗室中的占用空間。通常而言,公司希望變更或升級到新的技術(shù),但同時他們又可能因必須進(jìn)行的變更而感到...

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