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課程概述:
中國(guó)藥典制藥用水通則將于新版藥典中進(jìn)行修訂，同時(shí)非蒸餾注射用水有望在新的2025版中國(guó)藥典中出臺(tái)。此背景下，對(duì)全醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)發(fā)展機(jī)遇，包括制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、施工和水系統(tǒng)等供應(yīng)商。例如:膜法注射用水進(jìn)入制藥生產(chǎn)企業(yè)將大大降低能源成本;對(duì)水機(jī)供應(yīng)商將增加一個(gè)附加值高的新水機(jī)。本次學(xué)習(xí)將介紹新藥典0261制藥用水通則，并對(duì)大家關(guān)心的膜法注射用水進(jìn)行重點(diǎn)介紹。
課程目錄:
1.中國(guó)藥典制藥用水通則修訂背景2.WFI的監(jiān)管要求
3.膜法制備WFI的風(fēng)險(xiǎn)-微生物污染4.非蒸餾生產(chǎn)注射用水對(duì)微生物控制的法規(guī)要求5.非蒸餾注射用水制備的過(guò)程分析技術(shù)、預(yù)處理系統(tǒng)和純化系統(tǒng)
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