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            回放來了|合規(guī)、一致、清晰的細菌內(nèi)毒素檢測

            時間:2024-4-15閱讀:384
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            #小碳微課堂#回放來了!3月29日(周五)下午我們舉行的《合規(guī)、一致、清晰的細菌內(nèi)毒素檢測》直播課,現(xiàn)已開通回放,滿滿的干貨,快來圍觀!





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            內(nèi)容簡介

            在制藥、醫(yī)療設(shè)備和其他生命科學(xué)行業(yè)中,細菌內(nèi)毒素檢測對患者安全和質(zhì)量控制至關(guān)重要。細菌內(nèi)毒素檢測用于制藥水系統(tǒng),包括用作成分水的注射用水(WFI),以及最終藥品、獸藥、生物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品。所檢測的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品包括注射用藥品(通過注射,如靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和皮內(nèi)注射)和直接或間接接觸血液、心血管系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊液的醫(yī)療裝置。全球藥典USP <85>、EP <2,6.14>、《中國藥典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了細菌內(nèi)毒素檢測(BET)和內(nèi)毒素限度的要求。FDA指南為生物產(chǎn)品、藥品和設(shè)備制造商提供了藥典程序中涉及的檢測建議和驗收標(biāo)準(zhǔn)的建議。




            此次課程中,我們與您分享以下議題:

            • 細菌內(nèi)毒素的簡介、特性、危害及影響

            • 內(nèi)毒素檢測的重要性、相關(guān)法規(guī)、藥典方法

            • 內(nèi)毒素檢測的干擾控制

            • 新一代內(nèi)毒素檢測儀:Sievers Eclipse月食細菌內(nèi)毒素檢測儀




            講師介紹

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            郭玉靜

            Sievers分析儀

            大中華區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)工程師

            生化工程碩士,畢業(yè)于倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL,University College London)?,F(xiàn)任Sievers分析儀大中華區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)工程師。專注于微生物實驗室和細菌內(nèi)毒素檢測,致力于為客戶提供合規(guī)、簡化、高效的細菌內(nèi)毒素檢測解決方案。



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