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藥用輔料油酸定制
BF10 倍他環(huán)糊精 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
BF11 丙二醇 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
B13 苯甲酸(安息香酸) 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
BF16 (冰乙酸) 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 (冰乙酸) (藥輔有資質(zhì))9 9 . 0 %
藥用輔料油酸定制
骨架緩釋片采用氫化植物油、羥丙甲纖維素等輔料壓制而成。體外釋放度實驗中,8h累積釋放量大于75%,其釋放行為符合Higuchi方程。此外,尚有吲哚拉新溶蝕性骨架片及阿司匹林不溶性骨架片的報道。選用微晶纖維為輔料制成顆粒后,不但提高制劑的穩(wěn)定性和流動性,也能提高消炎利膽膠囊的溶出速率。
但縱觀國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè),由于對藥用輔料的認(rèn)識普遍不夠,導(dǎo)致了制劑的發(fā)展遠不能適應(yīng)原料藥的發(fā)展。制劑品種的不足,限制了原料藥應(yīng)用范圍及療效。因此在市場經(jīng)濟高速發(fā)展的形勢下,如何使醫(yī)藥工業(yè)騰飛,重要因素之一在于藥用輔料,特別是新輔料的發(fā)展。其方式可以為推廣應(yīng)用國內(nèi)現(xiàn)有的輔料,研制和開發(fā)優(yōu)質(zhì)新輔料和引進國外特色的優(yōu)質(zhì)新輔料。如國內(nèi)自己開發(fā)的Ⅳ號胃溶薄膜包衣技術(shù)已被列為科技成果重點推廣項目,這標(biāo)志著我國藥用輔料的應(yīng)用與發(fā)展進入了新的階段。
目前,國內(nèi)制藥工業(yè)正處在轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵階段,國內(nèi)不少企業(yè)都已開始從原料藥代工時代逐步轉(zhuǎn)向制劑生產(chǎn)時代,從仿制藥時代逐步轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥時代。同時,國家對藥品安全監(jiān)管趨于規(guī)范化、嚴(yán)格化,加之仿制藥質(zhì)量一致性再評價工作的加快推動,國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)既面臨著難得的機遇,也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
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