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凍干工藝及優(yōu)化-蛋白
閱讀：1711 發(fā)布時(shí)間：2020-8-7冷凍干燥作為蛋白類(lèi)藥物干燥常用的方法，能保持蛋白類(lèi)藥物的活性，干燥后能保持原形，體積幾乎不變，凍干藥品疏松多孔，呈海綿狀，復(fù)水性好。藥品脫水*能長(zhǎng)期保存。想要凍干藥品復(fù)水性好并且能長(zhǎng)期保存，凍干工藝及優(yōu)化很重要，例舉幾個(gè)方面如冷凍干燥過(guò)程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率，還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過(guò)程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問(wèn)題。配方中如果固體含量少于2%，藥品的性能就會(huì)不穩(wěn)定，尤其在干燥過(guò)程中，藥品微粒不能粘在基質(zhì)上，溢出的水蒸汽會(huì)把微粒帶到小瓶的塞子上，有時(shí)甚至?xí)У秸婵帐依铩鼋Y(jié)方式的不同，產(chǎn)生的冰晶和大小就不同，后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過(guò)冷結(jié)晶的快。但是無(wú)論采用哪一種凍結(jié)方式，藥品溶液必須部分或全部實(shí)現(xiàn)玻璃化凍結(jié)，來(lái)保護(hù)藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等。可提供凍干相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)。包括：凍干原料（蛋白、酶、抗體、抗原）、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評(píng)價(jià)服務(wù)、凍干工藝設(shè)計(jì)、凍干設(shè)備供應(yīng)，凍干上下游設(shè)備供應(yīng)（配液、灌裝、燈檢、包裝等），凍干產(chǎn)品委托加工（醫(yī)藥、化妝品類(lèi)）。
型號(hào) | Pilot3-6E | Pilot5-8E | Pilot7-12E | Pilot10-15E |
規(guī)格 | 固定板層 | 固定板層 | 固定板層 | 固定板層 |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸（mm） | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載） | -85℃ | |||
真空度 （空載） | <3Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 40mm | 40mm | 40mm | 40mm |
壓縮機(jī)功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 4L/S | |||
整機(jī)尺寸 （約） | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1140×高1700 | 寬760×深1140×高1700 |
