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            技術(shù)文章

            抗體及冷凍干燥

            閱讀:2025          發(fā)布時間:2020-8-17

            抗體是一類能與抗原特異性結(jié)合的免疫球蛋白??贵w按其反應(yīng)形式分為凝集素、沉降素、抗毒素、溶解素、調(diào)理素、中和抗體、補體結(jié)合抗體等??贵w在醫(yī)療實踐中應(yīng)用廣泛??贵w的溶解方法是用移液器加0.1ml雙蒸水到試管內(nèi),混勻,-20保存。怎樣分裝呢?抗體溶解后,將其分裝成 5-10 支(如 0.1ml 抗體, 20ulx5 支或 10ulx10 支), -20℃保存,用一支取一支,避免反復(fù)凍溶。抗原抗體凍干保護(hù)劑機理:甘油、山梨醇可以保持抗原抗體表面的滋潤,使其不至于因失水而失活。以血漿為例介紹一下其制備及冷凍干燥1.先將冰凍血漿在37℃以下合并融化。2. 將血漿溫度降至0℃,在攪拌的條件下,加-20℃95%的乙醇,使乙醇終濃度為20%,溫度保持在-4.5~-5.0℃,產(chǎn)生的沉淀含有大多數(shù)種類的免疫球蛋白;3. 沉淀用10倍的冰水溶解,在攪拌條件下,加-20℃95%的乙醇,使乙醇終濃度為8%,溫度保持在-1~-2℃,產(chǎn)生沉淀;4.分離出上清液,在攪拌條件下,加入-20℃95%的乙醇,使乙醇濃度到達(dá)15%,溫度保持在-2~-3℃,分離出沉淀;5. 將沉淀懸浮在10倍冰水中,用0.45μm濾芯過濾,濾液用S/D法滅活;6. 滅活后,100k超濾濃縮;7.選用層析柱,上柱層析吸附雜蛋白,在峰收集,所得即為較高純度的IgM;8. 將收集液超濾脫醇濃縮,確定計量制品體積,將濃縮液配制,以符合規(guī)定的理化指標(biāo),然后除菌過濾,分裝,半壓塞,入柜凍干.9. 凍干結(jié)束后,真空壓塞,制品出柜壓蓋,然后將制品置于沸水浴中30分鐘進(jìn)行干熱滅活;10. 對干熱滅活后的制品進(jìn)行檢驗,合格品于2~8℃儲存。

             

            型號

             Pilot2-4M 

             Pilot3-6M 

             Pilot5-8M 

             Pilot7-12M 

             Pilot10-15M 

            凍干面積

            0.2

            0.35

            0.525

            0.8

            1.0

            板層尺寸(mm

            375*270

            350*500

            350*500

            350*570

            350*570

            冷阱溫度 (空載)

            -85

            -85

            -85

            -85

            -85

            真空度 (空載)

            <6Pa

            <3Pa

            <3Pa

            <3Pa

            <3Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            -55

            -55

            -55

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            4L

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            壓塞

            手動

            電動

             

             

             

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