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            技術(shù)文章

            凍干制劑的特點

            閱讀:3612          發(fā)布時間:2020-9-11

            冷凍干燥法制得的注射用無菌粉末稱為凍干制劑。凡是在常溫下不穩(wěn)定的藥物(如干擾素、輔酶A及血液制品等)均需制成凍干制劑。其特點是①確保產(chǎn)品質(zhì)量。低溫、真空干燥下;水分低;真空或充氮后密封;可長期保存 。 ②藥品復(fù)溶性好。產(chǎn)品質(zhì)地疏松 ,加水后迅速溶解并恢復(fù)藥液原有的特性。 ③產(chǎn)品劑量準確,外觀優(yōu)良。 ④容易實現(xiàn)無菌操作。⑤改善生產(chǎn)環(huán)境、避免有害粉塵。⑥不足之處:溶劑不能隨意選擇,技術(shù)比較復(fù)雜;需特殊生產(chǎn)設(shè)備、成本較高、產(chǎn)量低 。賦型劑是凍干制劑的重要組成部分,其種類和用量直接影響終產(chǎn)品的質(zhì)量。賦形劑若選用恰當,將有利于得到外觀飽滿不萎縮、質(zhì)地疏松多孔、主成分均勻分布、復(fù)溶性較好的產(chǎn)品,故需重視對賦形劑的篩選。

            型號

            Pilot3-6L

            Pilot5-8L

            Pilot7-12L

            Pilot10-15L

            凍干面積

            0.3

            0.5

            0.7

            1.0

            冷阱溫度 (空載)

            -55℃

            -55℃

            -55℃

            -55℃

            真空度 (空載)

            < 7Pa

            板層溫度(空載)

            -40℃

            -40℃

            -40℃

            -40℃

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            板層間距

            130mm

            80mm

            110mm

            80mm

            壓塞

            電動

            壓縮機功率

            1.5HP

            2HP

            3HP

            3HP

            真空泵

            4L/S

            整機尺寸 (約)

            W760*D1070*H1900

            W760*D1070*H1900

            W760*D1300*H1900

            W760*D1300*H1900

             

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