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            技術(shù)文章

            生物制劑凍干現(xiàn)象

            閱讀:1726          發(fā)布時(shí)間:2020-9-17

            凍干現(xiàn)象:抽真空時(shí),表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。有時(shí)飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時(shí)樣品出現(xiàn)分層,所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出現(xiàn)在樣品中間,上下分開(kāi)。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案:真空度達(dá)到要求之前物料表面已部分解凍預(yù)凍不好,水沒(méi)有*凍結(jié),抽真空時(shí)水外溢形成氣泡。這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致??梢约訌?qiáng)預(yù)凍解決。升華過(guò)快造成的,還有其他的原因。對(duì)物料進(jìn)行簡(jiǎn)單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化,因?yàn)檎婵斩扔绊懮A速度,可以先檢查一下凍干記錄數(shù)據(jù),看看前箱壓力和制品溫度有沒(méi)有異常波動(dòng)的情況。凍干技術(shù)應(yīng)用包括:凍干溶液配方開(kāi)發(fā),凍干包材設(shè)計(jì),凍干曲線優(yōu)化,凍干后包裝設(shè)計(jì),凍干穩(wěn)定性設(shè)計(jì)。

            型號(hào)

            Pilot3-6ES

            Pilot5-8ES

            Pilot7-12ES

            Pilot10-15ES

            規(guī)格

            箱阱分離 (GMP)

            箱阱分離 (GMP)

            箱阱分離 (GMP)

            箱阱分離 (GMP)

            凍干面積

            0.35

            0.525

            0.8

            1.0

            φ22西林瓶裝量(20ml)

            ≥900

            ≥1170

            ≥1500

            ≥2100

            板層尺寸(mm)

            350*500

            350*500

            350*570

            350*570

            冷阱溫度 (空載)

            -85℃

            真空度 (空載)

            <3Pa

            板層溫度(空載)

            -55℃

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            板層間距

            50mm

            50mm

            50mm

            50mm

            壓塞

            電動(dòng)

            壓縮機(jī)功率

            2*1.5HP

            2*2HP

            2*3HP

            2*3HP

            真空泵

            6L/S

            整機(jī)尺寸 (約)

            寬760×深1340×高1700

            寬760×深1340×高1700

            寬760×深1440×高1800

            寬760×深1440×高1800

             

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