化工儀器網(wǎng)
技術(shù)文章
制藥潔凈間工藝要點(diǎn)-凍干機(jī)
閱讀：2270 發(fā)布時(shí)間：2021-3-29凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設(shè)計(jì)要點(diǎn)：一般情況下，灌裝間在A級(jí)區(qū)，膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級(jí)區(qū)，配液、軋蓋在C級(jí)區(qū)，部分藥品的配置在A級(jí)區(qū)，凍干間在B級(jí)區(qū)或C級(jí)區(qū)，特殊藥品在A級(jí)區(qū)。凍干潔凈間所需設(shè)備選型要求：(1)生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。(2)應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備，以避免這類設(shè)備成為污染源。(3)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，應(yīng)盡可能使用食用級(jí)或與產(chǎn)品級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?span>Pilot5-8ES凍干機(jī)可穿墻，符合潔凈間要求，凍干機(jī)的特點(diǎn)大容量處理能力強(qiáng)，性價(jià)比高節(jié)省30%的費(fèi)用，全防腐處理水相有機(jī)相均適合，隔離法蘭設(shè)計(jì)不穿墻也美觀，電動(dòng)壓塞平穩(wěn)無污染，國外品牌配件可靠穩(wěn)定，強(qiáng)大制冷真空能力讓您感覺物有所值。全自動(dòng)PAT控制準(zhǔn)確柔性好，*服務(wù)有保障，深入應(yīng)用開發(fā)方面的增值服務(wù)讓您感受到從未體驗(yàn)過的感覺。此款凍干機(jī)醫(yī)療制藥生物基因工程領(lǐng)域值得擁有。
Pilot5-8ES凍干機(jī)參數(shù)：
型號(hào) | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規(guī)格 | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ml） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸（mm） | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載） | -85℃ | |||
真空度 （空載） | ≤1Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 80mm | 80mm | 80mm | 80mm |
壓塞 | 電動(dòng) | |||
壓縮機(jī)功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機(jī)尺寸 （約） | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1440×高1900 | 寬760×深1440×高1900 |
