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            技術(shù)文章

            凍干機(jī)凍干藥品制劑的崩解溫度

            閱讀:1820          發(fā)布時(shí)間:2021-4-17

            凍干機(jī)凍干藥品制劑時(shí),怎樣控制崩解溫度?當(dāng)凍干機(jī)凍干藥品制劑過(guò)程中,升華到一定時(shí)間,制品會(huì)出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層,二層見(jiàn)交界面形成一個(gè)升華面。隨升華而下降,因已干制品呈疏松多孔的狀態(tài),它阻礙下層凍結(jié)制品水蒸氣的溢出,使升華速度變慢,則凍結(jié)制品吸收升華熱也減少。因?yàn)閷?dǎo)致擱板層所供熱量有多余而引起凍結(jié)制品溫度升高,當(dāng)升至共熔點(diǎn)以上時(shí), 制品則融化或發(fā)泡,影響凍干制品的質(zhì)量,若要獲得良好干燥的制品,應(yīng)將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點(diǎn)以下,直到升華結(jié)束,方可使制品溫度繼續(xù)上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點(diǎn)溫度,升華時(shí)控制制品溫度略低于共熔點(diǎn)溫度即可。相反,制品只能控制于低溫度下升華則需延長(zhǎng)凍干時(shí)間,制品的崩解溫度取決于制品本身和保護(hù)劑種類(lèi)。在選擇制品的凍干保護(hù)劑時(shí),應(yīng)選擇具有較高崩解溫度的材料,使升華干燥能在不很低的溫度下進(jìn)行。凍干藥品制劑的凍干機(jī)Pilot10-15EP特點(diǎn):凍干全程PAT技術(shù),過(guò)程控制全自動(dòng)化,過(guò)程分析準(zhǔn)確。應(yīng)用于:制藥、醫(yī)療、生物基因工程一致性好、可重現(xiàn)性好。

            型號(hào)

            Pilot3-6EP

            Pilot5-8EP

            Pilot7-12EP

            Pilot10-15EP

            Pilot20-25EP

            Pilot30-35EP

            凍干面積

            0.3

            0.5

            0.8

            1

            2

            3

            φ22西林瓶裝量(20ML

            ≥700

            ≥1000

            ≥1500

            ≥2100

            ≥4200

            ≥6300

            φ16西林瓶裝量(5ML

            ≥1500

            ≥2000

            ≥3100

            ≥4100

            ≥8200

            ≥12300

            冷阱溫度(空載)

            -85

            真空度(空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            板層數(shù)量

            2+1

            3+1

            4+1

            5+1

            5+1

            7+1

            板層尺寸(mm

            340*500

            340*500

            350*600

            350*600

            650*650

            650*650

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            25L

            35L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            8L/24H

            10L/24H

            20L/24H

            30L/24H

            板層間距

            130mm

            80mm

            90mm

            80mm

            100mm

            75mm

            穿墻隔離

            ×

            ×

            凍干曲線擬合度

            100%

            100%

            100%

            100%

            100%

            100%

            晶型控制

            升華結(jié)束判定

            凍干終點(diǎn)測(cè)試

            壓塞

            電動(dòng)壓塞

            電動(dòng)壓塞

            電動(dòng)壓塞

            電動(dòng)壓塞

            液壓壓塞

            液壓壓塞

            整機(jī)尺寸 (約)

            W760
            *D1340
            *H1800

            W760
            *D1340
            *H1800

            W760
            *D1440
            *H1900

            W760
            *D1440
            *H1900

            W1200
            *D2000
            *H1950

            W1200
            *D2000
            *H1950

             

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