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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
|---|---|---|---|
| 檢測目的 | 防止微生物侵入 | 測試方法 | 真空衰減法 |
| 測試原理 | 雙傳感雙循環(huán)差壓檢測 |
真空衰減法檢漏儀 雙傳感雙循環(huán)系統(tǒng)
DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對 腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 低可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時，覆蓋大漏檢出 能力。
應(yīng)用范圍： 預(yù)充針，西林瓶，安瓶，預(yù)灌封， BFS，輸液dai等
測試方法：差壓真空衰減(可擴(kuò)展壓力衰減法）
測試系統(tǒng)：雙傳感器雙循環(huán)
方法標(biāo)準(zhǔn)：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)
精度：最小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）
測試靈敏度：0.01ccm
腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃
設(shè)備集成度：設(shè)備集成真空泵，無需另外放置
熱機(jī)時間：開機(jī)5到10次循環(huán)測試自檢，即可開始測試
最大分辨率：0.1% F.S.
安全密鑰：有
數(shù)據(jù)收集：電子表格查看
可選項：3Q驗證/微型流量計（質(zhì)量流量）
語言：英語/法語/中文（即將更新）
測試參數(shù)存儲：128組
真空衰減法檢漏儀 雙傳感雙循環(huán)系統(tǒng)
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