目錄:上海奇宜儀器設備有限公司>>檢漏儀>> DHS 740真空壓力衰減檢漏儀
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品 |
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真空壓力衰減檢漏儀——DHS 740簡介：
技術特點：
★真空/壓力衰減雙檢測模式
★雙傳感器雙循環(huán)技術
★*的檢測靈敏度0.01sccm(約1μm)
★極小的系統(tǒng)內部體積
★可自動計算漏孔
應用領域：
西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、預灌封注射器、BFS等
測試原理：
DHS 740是一臺具有真空/壓力衰減雙檢測模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP 1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術指南》。 測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對 腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產品合格/不合 格。 可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時，覆蓋大漏檢出能力。
真空壓力衰減檢漏儀 型號——DHS 740
適用包裝：西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS、滴眼液等
適用產品：凍干、粉末、溶液等
檢測目的：防止微生物侵入風險
測試方法：真空/壓力衰減雙模式
測試原理：雙傳感器雙循環(huán)差壓檢測
測試標準：ASTM-F2338-09（真空衰減）;ASTM F2095（壓力衰減）
檢測靈敏度：可至0.01sccm（等效孔徑約1 μm）
測試腔體：根據(jù)用戶規(guī)格提供定制腔體，可選316不銹鋼材料測試腔體
檢測結果：定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa
軟件：具有權限管理、審計日志、數(shù)據(jù)自動存儲功能，符合21CFR Part 11要求
系統(tǒng)驗證：IQ/OQ/PQ、方法開發(fā)及方法驗證
可選項：標準漏孔/微型流量計
語言：中文/英文
電源/功率：100-240V AC/50W
氣源壓力：真空：1mbar 壓力：6bar
環(huán)境要求：
工作溫度：+10℃~+45℃
存放溫度：0℃~+60℃
主機尺寸：（L*W*H）420*420*380mm
主機重量：25kg/55 lbs
噪音水平：<53db
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