目錄:上海萊誼納米科技有限公司>>粒度儀>>不溶性微粒分析儀>> PSS A2000 780 SIS不溶性微粒分析儀
| 參考價(jià) | 面議 |
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更新時(shí)間：2024-05-15 15:56:35瀏覽次數(shù)：6878評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 光學(xué)顆粒計(jì)數(shù)器 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
| 檢測(cè)范圍廣 | 0.5μm-400μm | 分辨率 | 高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計(jì)精度高 |
| 粒子靈敏度 | ≤10PPT | 粒徑準(zhǔn)確度 | ≥98% |
| 粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度 | ≥90% |
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測(cè)功能于一身，為注射劑檢測(cè)提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進(jìn)的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測(cè)范圍1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的極限值。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內(nèi)置各國(guó)藥典的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，更可通過(guò)自定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)符合多種應(yīng)用場(chǎng)景，也可以避免后續(xù)藥典標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)之虞。
搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求，具有數(shù)據(jù)自動(dòng)備份，審計(jì)追蹤，權(quán)限分級(jí)，電子簽名，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能，具有50uL的微量進(jìn)樣能力，是檢測(cè)大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無(wú)菌粉末和無(wú)菌原料藥的好選擇。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；
2、現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，無(wú)需返廠；
3、模塊化設(shè)計(jì)，便于升級(jí)及維護(hù)；
4、512通道，不放過(guò)任何細(xì)微顆粒；
5、符合美國(guó)藥典USP787、788、789、1788、中國(guó)藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求，且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)；
6、集自動(dòng)取樣（選配）、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身；
512數(shù)據(jù)通道分辨率
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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