BIO-SIM 1.1熒光玻片自動掃描成像系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

熒光玻片自動掃描成像系統(tǒng)

管理類別

第二類

型號規(guī)格

BIO-SIM 1.1

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品由主機(jī)（熒光照明成像模塊、顯微鏡系統(tǒng)）、電箱、計算機(jī)系統(tǒng)（主機(jī)、鍵盤、鼠標(biāo)、顯示器）、軟件（版本號：V1.1.0）組成。其中計算機(jī)系統(tǒng)為選配。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品作為輔助工具用于對所關(guān)注的細(xì)胞根據(jù)細(xì)胞特定的顏色、濃度、大小、模式和形狀進(jìn)行檢測。

BIO-SIM 1.1熒光玻片自動掃描成像系統(tǒng)是由中科院蘇州醫(yī)工所研發(fā)的一種光學(xué)顯微成像儀器。該系統(tǒng)在2022年獲得了天津市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，成為寬場超分辨病理顯微成像的二類醫(yī)療器械注冊證。

BIO-SIM 1.1系統(tǒng)屬于科技部“十三五"國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備"重點(diǎn)專項“隨機(jī)光學(xué)重建/結(jié)構(gòu)光照明復(fù)合顯微成像系統(tǒng)研制"項目的研究成果。該系統(tǒng)由蘇州醫(yī)工所醫(yī)用光學(xué)技術(shù)研究室李輝研究員及其團(tuán)隊負(fù)責(zé)研發(fā)，并在天津國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。

該系統(tǒng)具有快速超分辨成像能力，采用結(jié)構(gòu)光照明顯微成像技術(shù)，有效解決了傳統(tǒng)顯微成像技術(shù)中存在的視場小、分辨率低、成像速度慢等問題。通過對上百例的熒光原位雜交（FISH）分子病理切片的觀測成像，證明其對Her-2、MDM2等基因擴(kuò)增探針和需要精確間距測量的基因易位探針的成像具有優(yōu)勢，有助于提高對軟組織和淋巴腫瘤等重大疑難疾病診斷的準(zhǔn)確性。