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全自動菌落計數(shù)儀的主要功能與技術(shù)指標(biāo)

菌落分析模塊

1.    基本菌落計數(shù)功能

   平皿類型：傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板

   一鍵智能計數(shù)（6模式）：平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式

   全皿菌落統(tǒng)計：菌落總數(shù)統(tǒng)計，并按25檔尺寸分類顯示

   區(qū)域選擇統(tǒng)計：可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進行統(tǒng)計

   直徑分類統(tǒng)計：設(shè)置直徑范圍，統(tǒng)計特定大小的菌落

   鼠標(biāo)點擊統(tǒng)計：快速標(biāo)記、添加菌落，適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù)

   菌落粘連分割：自動分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

2.    高級菌落統(tǒng)計功能

   螺旋菌落統(tǒng)計：根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動計數(shù)螺旋平板，支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀，支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 2098-2008

   動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計：可對統(tǒng)計結(jié)果進行動態(tài)調(diào)節(jié)修正，快速獲取*統(tǒng)計效果。

   偏差預(yù)估統(tǒng)計：適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。

   水平集多模型算法：搜索運算，獲取*圖像分割效果，適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換

   特定菌落統(tǒng)計：根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落

   反式統(tǒng)計：適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻

   雜菌、雜質(zhì)剔除：根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別，進行自動雜菌、雜質(zhì)剔除

3.    網(wǎng)格濾膜與3M測試片

   黑色實線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計

   3M細菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片：一鍵統(tǒng)計

   3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片：一鍵統(tǒng)計+人工選擇

4.    微生物限度分析工具

    培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2015版)

    控制菌檢查-菌落形態(tài)

5.    專項分析

    防霉檢測：定量分析防霉等級

    串聯(lián)統(tǒng)計：適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落

    并聯(lián)統(tǒng)計：適合多孔板、OPKA、SBA分析

6.    高級工具

    網(wǎng)格清除：消除濾膜網(wǎng)格背景干擾

    人工計數(shù)修正：添加或刪除菌落

    排除污染區(qū)域：鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域，自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)

    背景文字消除：自動消除記號筆干擾

    人工粘連分割：手動分割多重粘連菌落

    參數(shù)自動換算：培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入，實現(xiàn)自動換算

    文字、圖形標(biāo)注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入

7.    標(biāo)定與測量

    儀器標(biāo)定：儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定

    一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線菌的單菌落分析

    全皿自動測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析

    手動精確測量：長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

全自動菌落計數(shù)儀的數(shù)據(jù)安全與管理

1.    “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實

    系統(tǒng)管理員（zui高層）：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。

    數(shù)據(jù)管理員（副高層）：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出，保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。

    操作員：負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。

    復(fù)核員：負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改；對存疑報告作“審核退回”處理，要求操作員重新測試；對“審核通過”的報告將*性存檔，無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。

2.    數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出

    以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況，確保記錄信息完整。

    滿足質(zhì)量審計，存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excell格式打印輸出

3.    水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù)，實現(xiàn)有效的審計追蹤

4.    防篡改技術(shù)

    采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。

    全部操作流程，包括：菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等，由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進行改動，為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。

5.    水印簽章技術(shù)

    “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。

6.    測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)

    “復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境，包括：當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況……

    通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作，復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達到審計追蹤目的。

儀器規(guī)格與配置

   Icount 50全自動菌落計數(shù)儀主機1臺

   菌落分析軟件

   品牌商務(wù)臺式電腦：雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏，Windows 7系統(tǒng)以上