狠狠色丁香久久综合婷婷亚洲成人福利在线-欧美日韩在线观看免费-国产99久久久久久免费看-国产欧美在线一区二区三区-欧美精品一区二区三区免费观看-国内精品99亚洲免费高清

            濟南三泉智能科技有限公司
            中級會員 | 第5年

            18560126617

            輸液器材檢測儀器
            醫(yī)療器械包裝儀器
            醫(yī)用膠帶檢測儀器
            醫(yī)用注射針、管檢測儀器
            注射器檢測儀器
            醫(yī)療器械檢測儀器
            衛(wèi)品用品檢測系列

            GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器器身密合性-液體泄漏檢測與分析

            時間:2024/7/17閱讀:349
            分享:

            文章由濟南三泉智能科技有限公司提供;


            一、檢測目的

            器身密合性檢測旨在評估注射器在正常使用條件下,其器身(包括針座、活塞等部分)的密封性能,確保在給藥、注射或提取液體時不會發(fā)生液體泄漏,從而保障醫(yī)療安全。

            密合正壓1.jpg

            二、檢測方法

            GB 15810-2019標準中規(guī)定了兩種主要的器身密合性檢測方法:正壓法和負壓法。

            1. 正壓法

            步驟概述

            1. 準備試樣:選擇符合GB 15810-2019標準要求的一次性使用無菌注射器作為試樣,吸入公稱容量的水,確保排除殘留空氣。

            2. 安裝試樣:插上針頭護帽阻塞針頭,調整夾具將試樣裝夾。

            3. 設置參數:在測試類型框中選擇“器身密合性",并設置相應的試驗參數和試樣參數。

            4. 開始試驗:觀察在試驗過程中,針座或活塞后面應觀察不到泄漏。

            5. 讀取結果:單次試驗結束后,自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結果"。

            注意事項

            • 確保試驗設備符合GB 15810-2019標準要求,如ZYT-01注射器正壓密合性測試儀等。

            • 嚴格遵守操作規(guī)范,確保數據的準確性和可靠性。

            2. 負壓法

            步驟概述

            1. 準備試樣:將被測試樣浸入真空室的水中。

            2. 設置參數:蓋上密封蓋,設置需達到的真空壓力參數及保壓時間(通常為-88kPa的負壓作用下保持60s±5s)。

            3. 開始試驗:打開真空泵,開始抽真空,按設備上的開始鍵,試驗開始。觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是否有泄漏情況,以及活塞是否脫離。

            注意事項

            • 負壓檢測過程中,還需關注注射器吸入的水量是否達到公稱容量的25%以上,以確保檢測的全面性。

            • 逐步降低壓力至-88kPa,并觀察活塞和密封圈處有無漏氣情況,同時檢查活塞是否已與芯桿脫離。

            密合正壓2.jpg

            三、檢測分析

            1. 數據分析

            • 正壓法和負壓法的檢測結果應分別記錄,包括是否發(fā)生泄漏、泄漏位置、泄漏量等關鍵信息。

            • 通過對比不同試樣的檢測結果,可以評估該批次注射器的整體密封性能。

            2. 問題診斷

            • 如發(fā)現(xiàn)泄漏,應分析泄漏原因,可能是針座密封不嚴、活塞密封圈老化或損壞、夾具裝夾不牢固等。

            • 根據泄漏原因采取相應的改進措施,如更換密封件、調整夾具等。

            3. 質量控制

            • 定期對檢測設備進行校準和維護,確保其準確性和穩(wěn)定性。

            • 加強生產過程中的質量控制,確保每批次注射器均符合GB 15810-2019標準的要求。

            密合正壓3.jpg

            四、結論

            GB 15810-2019標準對一次性使用無菌注射器的器身密合性提出了嚴格的要求,并規(guī)定了詳細的檢測方法和步驟。通過正壓法和負壓法兩種檢測方式,可以全面評估注射器的密封性能,確保其在臨床使用中的安全性和有效性。合格的密封性能可以防止藥液外泄,避免交叉感染,保障患者的生命安全和健康。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

            會員登錄

            ×

            請輸入賬號

            請輸入密碼

            =請輸驗證碼

            收藏該商鋪

            X
            該信息已收藏!
            標簽:
            保存成功

            (空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

            常用:

            提示

            X
            您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
            撥打電話
            在線留言