YY/T 0962-2021醫(yī)美預(yù)充針推擠力測(cè)試儀

濟(jì)南三泉智能醫(yī)美預(yù)充針推擠力測(cè)試儀 YYL - 03:精準(zhǔn)檢測(cè),助力醫(yī)美產(chǎn)品品質(zhì)升級(jí)

產(chǎn)品概覽

濟(jì)南三泉智能科技有限公司所研發(fā)的醫(yī)美預(yù)充針推擠力測(cè)試儀(型號(hào):YYL - 03),嚴(yán)格依照 YY/T 0962 - 2021《醫(yī)用注射針 主動(dòng)安全鎖止結(jié)構(gòu)》標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)與制造。該設(shè)備專門用于檢測(cè)醫(yī)美預(yù)充針、填充劑注射器等產(chǎn)品的推擠力性能,能夠模擬實(shí)際使用場景,精準(zhǔn)測(cè)量推擠力曲線,從而為產(chǎn)品的質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化以及合規(guī)認(rèn)證提供科學(xué)且可靠的數(shù)據(jù)支持。

檢測(cè)項(xiàng)目與測(cè)試原理

1. 推擠力測(cè)試

• 檢測(cè)目標(biāo)
  評(píng)估注射器在擠出填充物時(shí)所需的推擠力大小,保證產(chǎn)品具備良好的注射適手性,同時(shí)避免因填充物分散不均勻而對(duì)注射效果產(chǎn)生不良影響。

• 測(cè)試原理
  以恒定的速度(30mm/min)推動(dòng)注射器芯桿,讓注射器內(nèi)的樣品通過針頭被擠出,同步記錄推擠力隨位移變化的曲線。通過對(duì)曲線平臺(tái)區(qū)的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力進(jìn)行分析,可以判斷填充物的均勻程度以及注射的流暢性。

• 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
  遵循 YY/T 0962 - 2021 附錄 A 的相關(guān)規(guī)定,確保測(cè)試條件與實(shí)際使用場景高度一致。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

1. 測(cè)試前準(zhǔn)備

• 將產(chǎn)品從冷藏環(huán)境中取出后,在室溫下平衡 1 小時(shí)(若產(chǎn)品為冷藏儲(chǔ)存)。

• 把配套的芯桿和注射針安裝到注射器上,并排出前端的少量空氣。

2. 參數(shù)設(shè)置

• 測(cè)試溫度:在室溫環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試。

• 測(cè)試距離:將測(cè)試距離設(shè)定為滿量程,以覆蓋整個(gè)注射過程。

• 推擠速度:按照標(biāo)準(zhǔn)要求,將推擠速度設(shè)置為 30mm/min。

3. 數(shù)據(jù)記錄
   對(duì)推擠力曲線平臺(tái)區(qū)的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數(shù)值進(jìn)行記錄和分析。

技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品顯著優(yōu)勢(shì)

1. 精準(zhǔn)可靠的測(cè)試性能

• 采用高精度力值傳感器和閉環(huán)控制系統(tǒng),能夠確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,推擠力測(cè)試精度達(dá)到 ±0.5% FS。

• 可以自動(dòng)識(shí)別推擠力曲線的平臺(tái)區(qū),有效避免了人工分析可能帶來的誤差。

2. 高度自動(dòng)化的測(cè)試流程

• 支持一鍵啟動(dòng)測(cè)試,自動(dòng)完成位移控制、數(shù)據(jù)采集和結(jié)果計(jì)算等操作,大大提高了測(cè)試效率。

• 具備多種數(shù)據(jù)輸出格式(如 Excel、PDF),方便用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)追溯和報(bào)告生成。

3. 廣泛的標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)性

• 符合 YY/T 0962 - 2021、ISO 7886 等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的要求,能夠滿足不同地區(qū)的認(rèn)證需求。

• 可根據(jù)用戶需求擴(kuò)展測(cè)試方法,適用于多種類型的注射器和填充物。

4. 便捷的操作與維護(hù)

• 配備直觀的人機(jī)交互界面,操作簡單易懂,即使是非專業(yè)人員也能快速上手。

• 采用模塊化設(shè)計(jì),設(shè)備維護(hù)和升級(jí)更加方便。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn):適用于預(yù)充式玻尿酸注射器、膠原蛋白填充劑等產(chǎn)品的出廠檢測(cè)和質(zhì)量控制。

• 醫(yī)療器械研發(fā):為新型注射器的設(shè)計(jì)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持,幫助研發(fā)人員改進(jìn)產(chǎn)品性能。

• 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu):能夠滿足各類認(rèn)證檢測(cè)的需求,為產(chǎn)品進(jìn)入市場提供檢測(cè)報(bào)告。

• 藥品生產(chǎn)企業(yè):可用于軟膏劑、凝膠劑等半固體制劑的灌裝工藝驗(yàn)證。

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