BCR-694 人重組脂肪酶（酶活性） 歐盟標(biāo)準(zhǔn)品

      每個(gè)樣品均為凍干形式，相當(dāng)于約1ml從V79-rHPL細(xì)胞系純化的重組胰脂肪酶溶液。通過(guò)摻入Tris 20 mmol/l，pH = 7.6和BSA 40 g/l的基質(zhì)中，制劑穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)量其催化活性評(píng)估，以下酶未檢測(cè)到污染：ALP、ALT、α-淀粉mei、AST、酯酶、GGT 和 LDH。將材料保持在中性透明玻璃安瓿瓶中的干燥氮?dú)庀?，通過(guò)熔融密封。樣品的殘余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)的平均值為0.114 %。不建議使用安瓿中所含的部分凍干材料。

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號(hào)）：BCR-694

Description：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

描述：人胰腺脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（酶活性）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：40mg

BCR-694 人重組脂肪酶（酶活性） 歐盟標(biāo)準(zhǔn)品

      為了使其準(zhǔn)備好使用，必須根據(jù)認(rèn)證報(bào)告第12節(jié)中描述的程序?qū)Σ牧线M(jìn)行重組。該材料的預(yù)期用途是：a）確保通過(guò)具有相同分析特異性的程序獲得的結(jié)果的可轉(zhuǎn)移性;b） 為二次材料分配值，c） 校準(zhǔn)報(bào)告中描述的比色常規(guī)程序。尚未評(píng)估該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則可交換性必須由用戶(hù)評(píng)估。

部分ERM/IRMM/BCR標(biāo)準(zhǔn)品列表：