NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：RUBI-1-94

Description：Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard

描述：抗風(fēng)疹免疫球蛋白，WHO標(biāo)準(zhǔn)品

       本材料由丹麥哥本哈根的史坦頓血清研究所 （SSI） 編寫和表征。自 1997 年 7 月 1 日起，英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 （NIBSC） 是該材料的保管人和分銷商。SSI 的包裝說明書顯示在本文檔的最后兩頁。IVD制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢測用戶應(yīng)意識到RUBI-1-94在用作校準(zhǔn)品時可能缺乏可換性。世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在TRS第68次報告（2018年第3.3.4節(jié)）中強(qiáng)調(diào)了這一點。 

NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

材料的使用:

       在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。將安瓿的總內(nèi)容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿瓶將包含 1600 國際單位。

穩(wěn)定性:

       參考材料保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設(shè)施中。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示存放在收貨處。 

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：