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            北京青青康科技有限公司
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            TERRAGENE BT21/6安瓿瓶生物指示劑

            參  考  價(jià)面議
            具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

            產(chǎn)品型號

            品       牌BIONOVA

            廠商性質(zhì)代理商

            所  在  地杭州市

            更新時(shí)間:2025-01-02 14:14:05瀏覽次數(shù):129次

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            供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 每箱200支+20支陰性對照品
            貨號 BT21/6 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥
            主要用途 水浴滅菌驗(yàn)證
            TERRAGENE BT21/6安瓿瓶生物指示劑阿根廷TERRAGENE生產(chǎn),采用ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子為指標(biāo)菌,用于121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(液體、密閉液體程序)。

            TERRAGENE BT21/6安瓿瓶生物指示劑

             型號:BT21/6(另有BT21/5、BT21/4、BT21/3可選用)

             包裝:每箱200支+20支陰性對照品

             指標(biāo)菌:ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

             菌含量:≥1.0×106cfu(另有103-105方可選)

             用途: 121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(液體、密閉液體程序)

            商品描述:

            BT21/6安瓿瓶生物指示劑,阿根廷TERRAGENE生產(chǎn),采用ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子為指標(biāo)菌,用于121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(液體、密閉液體程序)。

            技術(shù)參數(shù):

             含菌量: 106/105/104/103

             D值: 121℃不低于1.5分鐘 

             Z值: 不低于6℃ 存活時(shí)間: (log No -2) × D

             殺滅時(shí)間: (log No +4) × D

             使用效期: 24個(gè)月

             執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): ISO、美國藥典標(biāo)準(zhǔn);EN ISO 11138-1:2007 和EN ISO 11138-3:2009;IRAM 37102-1:1999 和 IRAM 37102-3:1999

             產(chǎn)品分類: 1類,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

             資質(zhì): ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、 ANMAT PM-1614-1

             安 瓿 瓶: 40mm高,外徑: 7mm,壁厚:0.25mm, 培養(yǎng)液量:0.6毫升,紫色

            TERRAGENE BT21/6安瓿瓶生物指示劑注意事宜:

             1、儲運(yùn)條件: 溫度2—8℃,放在陰暗的地方,不能冷凍、不能放置在滅菌劑附近。安瓿瓶能 在運(yùn)輸期間,30℃以下保存15天;

             2、陰性對照: 在同一批次中每十個(gè)單位要有一個(gè)沒有孢子的培養(yǎng)液作為陰性對照。它可以伴隨孢子安瓿瓶整個(gè)過程,滅菌后作為陰性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)顏色;

             3、如果滅菌管出現(xiàn)陽性結(jié)果,增加生物指示劑放置數(shù)量和位置點(diǎn)數(shù),重復(fù)滅菌周期。如果再次出現(xiàn)陽性結(jié)果,對滅菌柜、操作過程等相關(guān)因素進(jìn)行調(diào)查;

             4、陽性對照管或呈陽性結(jié)果的生物指示劑,應(yīng)進(jìn)行121℃高壓滅菌,20分鐘;或者132℃,15 分鐘;或134℃,10分鐘后才能丟棄;

             5、不要將產(chǎn)品儲存在接近滅菌劑的地方;

             6、使用之前閱讀使用說明書,注意查看商品包裝為顯示的截止使用日期;

             7、BT21生物指示劑,建議在BIONOVA培養(yǎng)器60℃下培養(yǎng)。

            使用說明: 

             1 從冷藏箱中取出Bionova?BT21生物指示劑,在室溫下 置一小時(shí),恢復(fù)至室溫條件;

             2 把BT21/6安瓿瓶生物指示劑放到一個(gè)含有液體的容器內(nèi)滅菌,或者是裝有液體的相似容器里。這些要滅菌的容器應(yīng)該型號相同,裝有的液體量相同;

             3 按標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行滅菌;

             4 滅菌過程完成后,打開滅菌室的門,等五分鐘然后 將生物指示劑從容器中取出;(提示:將生物指示劑BT21 從滅菌后的容器中取出時(shí)要帶上防護(hù)眼鏡和手套); 

             5 在 55~62℃的環(huán)境下培養(yǎng)安瓿瓶,時(shí)長不超過48小時(shí);(每次要用一支沒有滅過菌的同批次生物指示劑,在相同樣條件下培養(yǎng)作為陽性對照);

             6 每10小時(shí)觀察一次,如果生長指示培養(yǎng)液的顏色變黃說明這次滅菌過程失敗,如果48小時(shí)后,指示劑內(nèi)溶液沒有顏色變化,證明結(jié)果呈陰性(這次滅菌過程是可接受的),同時(shí)陽性對照的生物指示劑應(yīng)顯示黃色。


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