一直以來，單克隆抗體被認(rèn)為是具有高度特異性的靶向
藥物，其對腫瘤細(xì)胞的靶向性非常高”。ADC 技術(shù)，就是在抗體蛋白的天然
氨基酸上非定點偶聯(lián)具有抗腫瘤作用的化療藥物（或稱
小分子藥物），以增加單克隆抗體的療效、并降低小分
子藥物的毒性。相比于傳統(tǒng) ADC 技術(shù)，ADC 抗體藥則是
通過定點嵌入非天然氨基酸，實現(xiàn)在單克隆抗體上定點、
定量接入抗腫瘤的小分子藥物，以此獲得單一的ADC純品。
使得治療更加安全、有效、定向。
目前，在整個腫瘤藥研究領(lǐng)域，ADC 抗體藥物已得到了業(yè)
內(nèi)的普遍認(rèn)可。不少跨國藥企相繼投身到 ADC 藥物的研
究開發(fā)中。為了保證 ADC 單抗藥物的安全性和有效性，
以及對單抗藥物生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控，對于 ADC 單抗
藥物的整體分子質(zhì)量的測定、氨基酸序列的鑒定、糖基
化位點的確認(rèn)、ADC藥物結(jié)合位點的確認(rèn)、二硫鍵的定位，
糖鏈結(jié)構(gòu)的解析等重要的 ADC 藥物分析指標(biāo)的測試和確
認(rèn)，越來越受到各大制藥公司的關(guān)注。目前，隨著生物
質(zhì)譜技術(shù)的不斷發(fā)展和推廣，基于生物質(zhì)譜的單抗分析
技術(shù)也開始全面、快速的建立起來。
2.1.1 儀器和試劑
質(zhì)譜儀器：賽默飛Q-Exactive（賽默飛世爾科技，美國）；
色譜儀器：Accela液相色譜系統(tǒng)（賽默飛世爾科技，美國）；
色譜柱：Agilent Zorbax 300, SB-C8, 3μm，2.1×50 mm ；
試劑：二次去離子水，色譜級乙腈，色譜級甲酸
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