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            賽默飛色譜及質(zhì)譜

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            2020版《中國(guó)藥典》色譜與質(zhì)譜解決方案

            閱讀:5473      發(fā)布時(shí)間:2020-07-23
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            作為藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥典在保障公眾用藥安全的同時(shí),也在推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,并將進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國(guó)藥典在上的積極影響。正因如此,新版藥典從編制之初,就“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”,同時(shí)又具備“先進(jìn)性、創(chuàng)新性”。
            一方面,管理維度上,新《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),有著更為嚴(yán)謹(jǐn)而嚴(yán)格的提升,強(qiáng)調(diào)與相接軌。二是品種維度,實(shí)現(xiàn)中藥、化學(xué)藥品、藥用輔料、生物制品標(biāo)準(zhǔn)從不同程度上與水平基本保持一致, 在部分優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)。
             


            歸納起來,新版藥典有七個(gè)特點(diǎn):藥品標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步完善, 藥品質(zhì)量控制水平不斷提高,新技術(shù)新方法應(yīng)用進(jìn)一步擴(kuò)大,全過程質(zhì)量控制體系逐步構(gòu)建,標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制不斷完善,與關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度改革相適應(yīng)、相補(bǔ)充,標(biāo)準(zhǔn)與逐步接軌、更加協(xié)調(diào)。
             
             

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