頭孢呋辛是由英國葛蘭素公司研發(fā)的一個頭孢類抗生素，屬于二代頭孢 菌素。它通過與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，抑制細(xì)胞分 裂和生長，后使細(xì)菌溶解和死亡。頭孢呋辛具有廣譜抗菌作用，適應(yīng)范圍 廣，可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮 膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、淋病、包括敗血癥及腦膜等其他感染。
頭孢呋辛鈉一般由7-氨基頭孢烷酸（7－ACA）經(jīng)過7步反應(yīng)合成。其中 后一步為由頭孢呋辛酸與異辛酸鈉、乳酸鈉或乙酸鈉成鹽制成[1]。因此測試 成品中的乳酸和乙酸對生產(chǎn)質(zhì)量控制有重要意義。頭孢呋辛鈉的含量測定一 般采用液相色譜。但由于乳酸和乙酸基本沒有特征紫外吸收，用210 nm 末端吸收測試靈敏度很低。使用離子色譜分離電導(dǎo)檢測則在同樣進(jìn)樣量下靈 敏度可高一千倍。雖然頭孢呋辛鈉在堿性情況下會降解，但短時降解產(chǎn)物未 產(chǎn)生乳酸及乙酸，因此可以用離子色譜進(jìn)行測試。
測試條件 儀器： 離子色譜系統(tǒng)：Thermofisher Dionex ICS-2000型離子色譜，帶KOH自動淋洗液發(fā)生罐系統(tǒng)及電導(dǎo)檢測器。 分析柱：IonPac AS19（4×250 mm） 保護(hù)柱：IonPac AG19（4×50 mm） 淋洗液梯度條件：0~10 min 4 mmol/L，10~21min 4-60 mmol/L，21~25 min 60 mmol/ L，25.1~30 min 4 mmol/L 流速：1.0 mL/min
檢測方法：抑制型電導(dǎo)檢測 進(jìn)樣量：25 µL 液相色譜系統(tǒng)：UltiMate 3000系列，包括LPG- 3400SD泵，WPS3000SL ANALYTICAL自動進(jìn)樣器， TCC-3000SD柱溫箱，VWD-3400RS紫外檢測器 分析柱：Acclaim Mixed-Mode WAX-1 淋洗液條件：25 mmol/L KH2PO4（磷酸調(diào)為PH3.5） ＋50％乙腈流速：1.0 mL/min 檢測方式：210 nm紫外檢測 進(jìn)樣量：20 µL 樣品前處理 稱取0.1 g樣品，溶解到500 mL純水中，0.22 µm濾膜 過濾后直接進(jìn)樣。
堿性穩(wěn)定性試驗則為100 mL上述樣品中加入50％ NaOH 0.3 mL。每30分鐘取部分進(jìn)樣一次。
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