2017年3月29日，上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技聯(lián)he國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱：CFDA)研修學(xué)院，于近日在上海舉辦 “全國藥物研發(fā)、質(zhì)控研討會”，旨在幫助藥物研發(fā)和質(zhì)控人員更好地理解國家政策，透徹理解新形勢，提升業(yè)務(wù)能力。賽默飛創(chuàng)新的制藥和生物制藥解決方案，使企業(yè)提高日常工作效率成為可能。同時(shí)，國外運(yùn)營的成功案例，也促進(jìn)了間的學(xué)術(shù)交流，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。會議期間，300余位企業(yè)、監(jiān)管部門代表和賽默飛還發(fā)起了聯(lián)合倡議，希望通過三方的通力合作，共同開創(chuàng)中國制藥的美好未來。
會議現(xiàn)場
賽默飛HPLC總兼副總裁Mr. Fabrizio Moltoni, 賽默飛制藥行業(yè)總監(jiān)Mr. John Rontree，賽默飛中國色譜質(zhì)譜業(yè)務(wù)商務(wù)運(yùn)營總監(jiān)李劍峰為大會致辭
國務(wù)院總理在2017年兩會期間的政府工作報(bào)告中提出，推進(jìn)健康中國建設(shè)，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助提高，同步提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大用藥范圍。版國家醫(yī)保目錄公布后，隨著各項(xiàng)細(xì)則不斷公布，行業(yè)即將邁入政策落地期，或催化出醫(yī)藥行業(yè)多重投資機(jī)會。這是中國制藥行業(yè)的機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。
企業(yè)代表、監(jiān)管部門、賽默飛聯(lián)合倡議共同合作開創(chuàng)中國制藥美好未來
“中國制藥行業(yè)的發(fā)展是健康中國建設(shè)的重要組成部分，中國制藥行業(yè)將肩負(fù)起推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重任。”賽默飛中國區(qū)總裁江志成(Gianluca Pettiti)表示，“作為科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界，賽默飛制藥和生物制藥解決方案專注制于制藥流程的每個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求，助力藥企加速新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)進(jìn)程、降低運(yùn)營成本并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，協(xié)助本土制藥企業(yè)推進(jìn)研究和創(chuàng)新，幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。”
賽默飛為榮譽(yù)客戶頒發(fā)獎(jiǎng)項(xiàng)
本次研討會上，針對仿制藥一致性評價(jià)，藥包材及藥用輔料，中藥顆粒的政策要求，實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理等行業(yè)熱點(diǎn)話題，CFDA研修學(xué)院邀請了國內(nèi)外專家對此進(jìn)行了現(xiàn)場解析和交流。賽默飛也同時(shí)邀請國內(nèi)外專家共同深入探討如何應(yīng)對數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn)、如何以技術(shù)革新與信息管理提高藥物分析效率、加速一致性評價(jià)進(jìn)程并確保合規(guī)以及如何應(yīng)對生物藥表征的挑戰(zhàn)等專題。
參會客戶蒞臨賽默飛展位了解產(chǎn)品及解決方案
目前，從新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和法規(guī)合規(guī)4個(gè)環(huán)節(jié)上，賽默飛協(xié)助藥企的研發(fā)人員加速新藥發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新能力，提高實(shí)驗(yàn)室效率，為藥企生產(chǎn)人員降低運(yùn)營成本，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，助力質(zhì)量管理人員推動(dòng)制造工藝和質(zhì)量控制提升，并應(yīng)用信息技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集、管理和可追溯，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追朔性的體系建立。賽默飛扎根中國，與中國制藥各界同仁共同努力，推動(dòng)中國制藥行業(yè)健康、規(guī)范、快速地發(fā)展，開創(chuàng)中國制藥更加美好的未來。
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