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            PLD-601在一次性使用靜脈輸液針的微粒檢測中的應用

            來源:陜西普洛帝測控技術有限公司   2023年08月07日 11:33  


            一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進行靜脈輸注藥液和輸血。

            一次性輸液器.png


            一次性使用靜脈輸液針屬于藥包材類。滿足藥典0903、GB8368輸液器具對藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數應在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒數應在2粒以下。

            PLD-601就是遵循中國藥典0903光阻法研發(fā)的一款微粒檢測的儀器。采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)。操作簡捷,軟件控制,內置多種藥典標準,只需調用即可;每次檢測都可以自定義檢測粒徑值;帶審計追蹤、權限管控、電子簽名等功能。

            序號

            項目

            內容

            1

            檢測原理

            光阻法

            2

            傳感器

            第八代雙激光窄光檢測器

            3

            測試軟件

            V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

            4

            檢測標準

            滿足中國藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準

            5

            測試標定

            JJG1061或乳膠球或ISO21501

            6

            操作方式

            彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合

            7

            檢測范圍

            1-450um

            8

            特殊檢測

            自定義1~100μm

            9

            取樣方式

            計量泵

            10

            進樣精度

            <±1%

            11

            精確度

            <±3%典型值

            12

            重合精度

            1000粒/mL(3%重合誤差)

            13

            分辨率

            >95%(按中國藥典2020版校準)

            14

            通道數

            1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試

            15

            取樣流速

            5mL/min~100mL/min

            16

            清洗流速

            5mL/min~500mL/min

            17

            流體溫度

            0℃~80℃

            18

            環(huán)境溫度

            0℃~50℃

            19

            售后服務

            普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院

             


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