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03-02四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析（七）
4.5.2凍干產(chǎn)品的質(zhì)量及其變化假設凍干本身是在較優(yōu)條件下進行的，而且在凍干過程結束時產(chǎn)品達到了預期的質(zhì)量，凍干產(chǎn)品在存儲過程，其質(zhì)量變化至少受三個因素的影響：殘余水分，存儲溫度及混合在包裝袋里的氣體。與其中一種因素有關的或在更多情況下與三種因素都有關的變化可分成以下四種情況：①在與水分子的重組過程發(fā)生的變化和/或溶解性；②干燥產(chǎn)品的化學反應；③產(chǎn)品生物-醫(yī)學活性的惡化；④產(chǎn)品物理結構的變化，例如：由非晶形轉變?yōu)椴糠只蛉烤w結構的形式。通常發(fā)生的變化可由這幾種變化中的某幾種解釋。下面給出了幾個2023
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02-24四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析（六）
4.5.1.3熱重分析法熱重分析法(TG，TG/MS)是在程序控溫下，測量物質(zhì)的質(zhì)量隨溫度（或時間）的變化關系，用來研究材料的熱穩(wěn)定性和組分。檢測質(zhì)量常用的辦法就是天平。熱重分析儀如圖4-47所示。May等人描述了在稱量過程中，如何區(qū)分質(zhì)譜儀的讀數(shù)是解吸出來的水的還是揮發(fā)性物質(zhì)的，揮發(fā)性物質(zhì)有可能來源于，殘余溶劑或部分產(chǎn)品的分解。當前鹵素快速水分測定儀是一種新型快速的水分檢測儀器，其原理就是利用熱重分析法。May等人用TG，TG/MS，KF法和一種命名為“蒸氣壓濕度測量法”(VPM)的新型測量方2023
02-24出口凍干機制冷系統(tǒng)的維護保養(yǎng)內(nèi)容有哪些？
制冷壓縮機是凍干機的“心臟”，而制冷系統(tǒng)的主要部份在于制冷壓縮機的維護保養(yǎng)上，要保證壓縮機的正常運行，應使其在正常的運行工況下運行為關鍵，如高壓壓力、高壓排氣溫度、油壓壓力、壓縮機的回霜程度、運行電機的電流是否超標等。當凍干機其中某些運行工況參數(shù)超過了該壓縮機的運行參數(shù)指標時，說明壓縮機存在一定的問題，需要進行必要維護保養(yǎng)了。凍干機壓縮機的維護保養(yǎng)內(nèi)容主要有：1、更換冷凍壓縮機油和清洗油過濾器，判斷壓縮機油是否需要進行更換有以下方法：放出下定量的潤滑油進行油質(zhì)分析和進行油質(zhì)酸度測量檢查，或者采用2023
02-15四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析（五）
4.3凍干過程中物料含水量的測量(1)稱重法這是一種古老的方法，也是直接測量法。在凍干箱內(nèi)設置稱重機構，小凍干機內(nèi)可以設置天平，大型凍干機內(nèi)可以設置地秤或吊秤，實現(xiàn)邊抽真空邊觀察重量的變化。這種方法的優(yōu)點是簡單易學；缺點是不夠準確。(2)取樣法在抽真空干燥過程中，通過設置在凍干機上的裝置，取出樣品，在大氣環(huán)境下測量產(chǎn)品的含水量這種方法比較麻煩，但是比較準確。取出的樣品可以用直接稱重法，也可以用水分測量儀測量。圖4-44是一種常用的水分測量儀，稱為鹵素快速水分測定儀，它是一種新型快速的水分檢測儀器2023
02-07四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析（四）
4.2.4熱力學分析Carrington等人利用熱力學分析(TMA)研究了30%質(zhì)量分數(shù)果糖、蔗糖和葡萄糖在有和沒有羧甲基纖維素鈉(CMC)存在時冰的結晶溫度。TMA被用來測量冷凍和復溫過程樣品的膨脹，利用DSC也做了類似的研究。用TMA測得果糖在有和沒有CMC存在，以5℃/min的速率冷凍時的具有代表性的結果如圖4-39所示。圖4-40表示的是由TMA確定的30%蔗糖溶液慢速冷凍和熱處理后的加熱曲線。圖4-41表示的是由DSC確定的30%蔗糖溶液慢速冷凍和熱處理后的加熱曲線。比較由兩種方法測得2023
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01-13四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析（二）
4.2凍干過程的分析與觀察4.2.1低溫顯微鏡Hsu等將重組CD4-IgG(CD4-免疫球蛋白G)用四級串聯(lián)的帕耳帖組件冷卻至-60℃，用一架低溫顯微鏡觀察到了它的再結晶過程。他的觀察室也可以被抽成真空而用于冷凍干燥研究。Willemer將多次由低溫顯微鏡獲得的照片與電阻測量的結果進行了比較，低溫顯微鏡的結構如圖4-14所示。復雜產(chǎn)品的電阻測量有時很難解釋清楚。圖4-15所示的是某種病毒的低溫保護溶液的電阻-溫度曲線。冷卻到-10℃，部分溶液凍結，然后過冷到約-46℃，在-65℃左右時溶液結晶。2023
01-09四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥特性參數(shù)測量與分析（一）
4.1共晶點和熔融點溫度的測量溶液的導電是靠帶電離子在溶液中定向移動來進行的。在溶液凍結過程中，離子的漂移率隨溫度的下降而逐漸降低，使電阻增大。只要還有液體存在，電流就可流動。但一旦全部凍結成固體，帶電離子不能移動，電阻就會突然增大。根據(jù)電阻由小突然變大這一現(xiàn)象，就可測出溶液的共晶點。反之，當凍結物料的溫度升高時，物料的電阻值會突然減小，這一過程可用于測定物料的熔融點溫度。4.1.1簡易自制測量裝置東北大學自制的共晶點和熔融點測試裝置如圖4-1所示。物料的制冷和加熱在凍干機擱板上進行。不銹鋼電極2022
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09-07四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥傳熱傳質(zhì)原理（七）
2.2.3.4分形多孔介質(zhì)中氣體擴散方程通常流體的擴散滿足Fick定律，固相中的擴散也常常沿襲出流體擴散過程的處理方法。但分形多孔介質(zhì)中非均勻孔隙的復雜性，若仍沿用傳統(tǒng)方法描述，將與實際情況相差太大。根據(jù)文獻可知，若用ρ(r，t)表示擴散概率密度，在d維歐氏空間的一般擴散方程具有如下形式:若用M(r，t)表示時刻t，在r+dr之間的球殼中的擴散概率，用N(r，t)表示總的徑向概率，也表示單位時間流過的物質(zhì)流量，即通量。則概率守恒的連續(xù)方程可寫為：在分形介質(zhì)中:根據(jù)Fick擴散定律，在d維歐氏空間2022
08-30四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥傳熱傳質(zhì)原理（六）
2.2.3微納尺度凍干過程的傳熱傳質(zhì)以往的研究大都是研究宏觀參數(shù)，如壓力、溫度和物料的宏觀尺寸等對凍干過程熱傳遞的影響，物料微觀結構的影響忽略不計或被簡化，因此，只是對于均質(zhì)的液態(tài)物料和結構單一固態(tài)物料比較適用。對于一般生物材料,凍干過程已干層多孔介質(zhì)實際上不是均勻的，而是具有分形的特點。然而分形多孔介質(zhì)中的擴散已不再滿足歐式空間的Fick定律，擴散速率較歐式空間減慢了，擴散系數(shù)不是常數(shù)，與擴散距離還有關。已干層分形特征如何確定，以及怎么影響凍干過程熱質(zhì)傳遞，都是有待研究的問題。從考慮生物材料的2022
08-24四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥傳熱傳質(zhì)原理（五）
2.2.2多孔介質(zhì)的凍干理論1979年利亞皮斯(Liapis))和利奇菲爾德(Litchfield）等提出了冷凍干燥過程的升華-解析模型。該模型的思想是把已干層當做多孔介質(zhì)，利用多孔介質(zhì)內(nèi)熱質(zhì)傳遞理論建立已干層內(nèi)的熱質(zhì)傳遞模型。該模型的特點是：簡化條件相對來說比較少，能較好地模擬凍干過程，與實際情況比較接近，但求解較困難，所需物性參數(shù)較多。近年來有不少學者在此基礎又做了進一步改進，多數(shù)是為了提高藥品的質(zhì)量和干燥速率而建的模型。2.2.2.1一維升華-解析模型一維升華-解析模型(1979年Liap2022
08-12四環(huán)凍干機—真空冷凍干燥傳熱傳質(zhì)原理（四）
2.2真空干燥過程的傳熱傳質(zhì)凍干過程的傳熱傳質(zhì)應包括干燥過程中物料內(nèi)水分的固氣相變及物料內(nèi)的傳熱傳質(zhì)；被凍干物料外、凍干機內(nèi)非穩(wěn)態(tài)溫度場和稀薄氣體流動的理論；捕水器內(nèi)水蒸氣的氣-固相變理論等。目前，就第一部分內(nèi)容國內(nèi)外研究的較多，下面主要針對第一部分做一詳細闡述。2.2.1傳統(tǒng)的凍干理論傳統(tǒng)的凍干理論都是基于l967年桑德爾(Sandal)和金(King)等提出的冷凍干燥冰界面均勻后移穩(wěn)態(tài)模型(TheUniformlyRetreatingIeeModel簡稱URF模型)建立的一維穩(wěn)態(tài)模型。該模型2022
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