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2020
08-122020
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07-162020
07-16原位型(電加熱)與非原位型(電加熱)真空冷凍干燥機區(qū)別
四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展(北京)有限公司四環(huán)科儀科技發(fā)展河北有限責任公司四環(huán)福瑞科儀科技真空冷凍干燥機原位型(電加熱)與非原位(電加熱)真空冷凍干燥機的介紹。原位型(電加熱)型號:LGJ-16D/24D技術特點:1、控制軟件系統(tǒng)為安卓系統(tǒng),凍干過程均有可編程程序自動控制,可實時切換為人工操作,實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制,在運行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關數(shù)據(jù),也可通過標配遠程系統(tǒng)進行監(jiān)控,儲存多個固定或自定義程序,選配數(shù)字密碼簽名;2、連續(xù)記錄實時數(shù)據(jù),繪制凍干曲線,每分鐘存儲一次數(shù)據(jù),具備U2020
07-162020
07-012020
05-202020
04-302020
04-14四環(huán)福瑞凍干機復壓系統(tǒng)過濾器的完整性測試研究
四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展(北京)有限公司四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展河北有限公司在藥品的冷凍干燥過程中,需要外界的無菌氣體進入到干燥箱內(nèi)部,對干燥箱的真空度進行控制的同時氣體通過復壓系統(tǒng)管路進入到干燥箱內(nèi)。在藥品冷凍干燥結(jié)束時,需要進行大氣復壓,以便打開小門或大門,將凍干完成以及壓塞好的產(chǎn)品或不需要壓塞的凍干原料出箱,進行下一道工序處理,其中便需要通過復壓系統(tǒng)管路進氣。過濾器的完整性直接決定凍干產(chǎn)品的無菌性,因此,對過濾器的完整性測試顯得非常重要。1、過濾器完整性測試的法規(guī)要求過濾器有多種類型,有膜式過濾器2020
04-032020
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03-23四環(huán)福瑞解讀制藥行業(yè)儀器的 Q 3Q 認證
四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展(北京)有限公司一.Q3Q簡介如果是一套完整的儀器(或設備)驗證方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設計確認(DesignQualification),確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī)。IQ,安裝確認(InstallationQualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運行確認(OperationalQualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。PQ,性能確認(PerformanceQualific2020
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