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						德國賽多利斯集團(tuán)
            免費(fèi)會(huì)員
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            軟膠囊殼水分快速、準(zhǔn)確、無毒的測(cè)定方法2016/11/04
            
					
            
				在軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響，同時(shí)，也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；一般的紅外水分測(cè)定儀，方法開發(fā)繁瑣，結(jié)果精
					
            
				
            
								
            
					
            Connect Upstream: 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design，QbD）2016/10/25
            
					
            
				質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QualitybyDesign，QbD）這一理念首先出現(xiàn)在人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)定協(xié)調(diào)會(huì)議（InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse，ICH）發(fā)布的Q8中，其定義為“在可靠的科學(xué)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)之上的，預(yù)先定義好目標(biāo)并強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品與工藝的理解及工藝控制的一個(gè)系統(tǒng)的研發(fā)方法”。ICHQ8指出，質(zhì)量不是通過檢驗(yàn)注入到產(chǎn)品中，
					
            
				
            
								
            
					
            Claristep® 過濾系統(tǒng): 快速、簡(jiǎn)便、可靠的樣品制備方案2016/10/25
            
					
            
				澄清過濾是幾乎所有分析方法，如液相色譜（HPLC），樣品制備過程中的必要步驟。這一用于去除樣品中顆粒物的過濾步驟至關(guān)重要，它可以保護(hù)色譜柱的完整性并能夠zui大程度地延長它的使用壽命。此外，隨著自動(dòng)化分析設(shè)備的檢測(cè)靈敏度不斷提高，其所需的樣品體積變得越來越小，進(jìn)而提高分析通量。為了得到zui準(zhǔn)確的分析結(jié)果，要求快速、少量地過濾樣品，同時(shí)初始樣品不可以引入可溶物或浸出物等污染雜質(zhì)。為了滿足這些要求，賽多利斯開發(fā)出了一種全新、簡(jiǎn)便、直接的過濾產(chǎn)品--Claristep®過濾系統(tǒng)，采用手動(dòng)操作方式，包
					
            
				
            
								
            
					
            依據(jù)ASTM D6980進(jìn)行汽車零配件快速水分測(cè)定2016/09/23
            
					
            
				水分會(huì)影響塑料的加工性能，當(dāng)水分含量超出參考范圍時(shí)，用該塑料加工的成品質(zhì)量則不合格，稱為次品。有些塑料的物理性能受水分含量影響極大。因此在車間現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)塑料樹脂的真實(shí)水分含量可快速反饋生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，以判斷烘干后材料的水分是否達(dá)到其加工（注塑）條件，同時(shí)判斷樹脂烘干機(jī)的烘干性能。美國材料測(cè)試協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)ASTMD6980“StandardTestMethodforDeterminationofMoistureinPlasticsbyLossinWeight”是行業(yè)內(nèi)通用的用于快速、便捷地進(jìn)行塑料中的水分
					
            
				
            
								
            
					
            Connect Upstream：加速進(jìn)入臨床2016/08/08
            
					
            
				—從DNA到進(jìn)入臨床的研發(fā)周期縮短至14個(gè)月以內(nèi)隨著醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的逐年擴(kuò)大，新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)也更加艱巨。在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，降低研發(fā)成本、縮短在研項(xiàng)目的研發(fā)周期、加速推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)入臨床是藥物研發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)的重要手段。賽多利斯Cellca技術(shù)平臺(tái)擁有無需授權(quán)費(fèi)用的CHO宿主細(xì)胞株，能夠?qū)崿F(xiàn)較高的表達(dá)量，同時(shí)減少客戶自身對(duì)培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化的需求，目前Cellca已經(jīng)完成了超過40個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作，大部分項(xiàng)目表達(dá)量超過3g/L。結(jié)合賽多利斯BioOutsource技術(shù)平臺(tái)提供的100多項(xiàng)經(jīng)
					
            
				
            
								
            
					
            賽多利斯離心機(jī)可實(shí)現(xiàn)*化離心效果2016/07/21
            
					
            
				賽多利斯離心機(jī)可實(shí)現(xiàn)*化離心效果賽多利斯離心機(jī)的整個(gè)系統(tǒng)巧妙的應(yīng)用了離心力與重力的雙重作用實(shí)現(xiàn)了設(shè)備的連續(xù)工作，達(dá)到了很高的工作效率。漿料由進(jìn)料口進(jìn)入離心機(jī)，賽多利斯離心機(jī)在分離系統(tǒng)中受到離心力的作用，通過過濾篩網(wǎng)截留固體，液體穿過篩網(wǎng)進(jìn)入過濾倉由母液口排出。固體在重力與離心力的分力作用下向下運(yùn)動(dòng)，通過出料倉進(jìn)入下級(jí)工段。賽多利斯離心機(jī)在運(yùn)動(dòng)過程中，由洗滌系統(tǒng)泵入洗滌液對(duì)固體進(jìn)行洗滌。所有的動(dòng)力由一個(gè)電機(jī)驅(qū)動(dòng)。在分離過程中，賽多利斯離心機(jī)可以通過調(diào)節(jié)進(jìn)料速度與分離系統(tǒng)各部分的相對(duì)位置來控制固體在
					
            
				
            
								
            
					
            手把手教您選擇“善其事”的移液器（二）2016/06/22
            
					
            
				手動(dòng)移液器是實(shí)驗(yàn)室各種器材中用途廣泛且持久耐用的工具。每天的使用時(shí)間可高達(dá)到數(shù)個(gè)小時(shí)，所以人體工學(xué)設(shè)計(jì)以及手柄舒適度等個(gè)人偏好都是非常重要的選擇標(biāo)準(zhǔn)。為工作尋找合適的移液器時(shí)還需要考慮其他因素，比如適用性、實(shí)驗(yàn)室工作流程、所需的量程、樣本的物理性質(zhì)以及實(shí)驗(yàn)的靈敏度要求等。要選購符合實(shí)驗(yàn)要求的移液器有哪些方面需要加以考慮呢？本次小編就從準(zhǔn)確度和度為大家介紹，便于您的使用選擇。準(zhǔn)確度和度知多少?準(zhǔn)確度和度是挑選移液器時(shí)zui重要的兩個(gè)方面。準(zhǔn)確指移液量與設(shè)置量相等。是指多次移液結(jié)果接近一致。舉一些例
					
            
				
            
								
            
					
            白皮書：用高通量、一次性、全自動(dòng)的生物反應(yīng)器加速您的工藝開發(fā)2016/06/20
            
					
            
				世界各地的生物制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)在生物藥和疫苗研發(fā)中都面臨同一困境：他們必須提高生產(chǎn)率，以符合嚴(yán)格的預(yù)算和截止期限，同時(shí)需保持或提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。為了滿足市場(chǎng)需求，生物制藥公司越來越多地采用生物反應(yīng)器技術(shù)，該技術(shù)可通過高通量工藝開發(fā)來優(yōu)化微生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)過程。本文從需克服的zui常見障礙是工藝運(yùn)行故障和生產(chǎn)減速問題分析，發(fā)現(xiàn)自動(dòng)化已從一種“可有可無”的技術(shù)，發(fā)展為保持生物藥和疫苗工藝開發(fā)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的必要技術(shù)。ambr®250是一款獲獎(jiǎng)的一次性高通量全自動(dòng)生物反應(yīng)系統(tǒng)。有12個(gè)或24個(gè)反應(yīng)器配置可選。該
					
            
				
            
								
            
					
            使用Tacta，您也可以成為移液器維護(hù)專家2016/06/20
            
					
            
				您在使用移液器時(shí)是否能夠確保它處于正常的工作狀態(tài)以獲得可靠的結(jié)果？其實(shí)所有的移液器都需要定期的維護(hù)以確保結(jié)果的可靠性和設(shè)備的zui大使用壽命。談及移液器的清潔和維護(hù)，相信您zui希望的就是有移液器維護(hù)的專業(yè)人員出現(xiàn)在您的身邊吧？其實(shí)，使用Tacta您可以立刻變身為移液器維護(hù)專家，因?yàn)檫M(jìn)行Tacta的維護(hù)僅需要簡(jiǎn)單的三步：1．卸下吸頭彈出器2.打開活塞套筒，露出活塞3.清潔活塞，并均勻涂上潤滑硅脂，然后重新組裝移液器Tacta是市場(chǎng)上清潔起來zui快且zui方便的移液器，只需拆卸三個(gè)部件即可清潔，
					
            
				
            
								
            
					
            賽多利斯移液器可滿足你Z高要求2016/06/16
            
					
            
				賽多利斯移液器可滿足你zui高要求賽多利斯移液器是無法有效移取的液體類型的理想工具。對(duì)于移取各類高黏度、發(fā)泡、高蒸汽壓的液體，德國BRANDTransferpettor數(shù)字可調(diào)量程外置活塞式移液器均能輕松勝任，其度無異于與其他來自BRAND的移液器產(chǎn)品。這是一支能滿足您zui高要求的移液器。數(shù)字可調(diào)量程外置活塞式移液器的活塞可與吸取液體直接接觸，活塞的緊密結(jié)合保證每一次操作后移液器吸頭壁*干凈zui后一滴液體亦可排出吸頭，從而提供高重復(fù)性的可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。吸頭內(nèi)所殘留的樣品可被*忽略，因此每次移
					
            
				
            
								
            
					
            賽多利斯水分測(cè)定儀采用通用熱解原理研制而成2016/05/10
            
					
            
				賽多利斯水分測(cè)定儀采用通用熱解原理研制而成賽多利斯水分測(cè)定儀是由公司研發(fā)并生產(chǎn)，該儀器具有溫度設(shè)定、微調(diào)溫度補(bǔ)償及自動(dòng)控制等功能,采用目前通用的熱解原理研制而成的新一代鹵素快速水分測(cè)定儀器。引進(jìn)進(jìn)口自動(dòng)稱重顯示系統(tǒng)，人性化系統(tǒng)操作,無需特殊培訓(xùn)，自動(dòng)校準(zhǔn)功能、自動(dòng)測(cè)試模式，取樣、干燥、測(cè)定一機(jī)化操作。賽多利斯水分測(cè)定儀應(yīng)變式混合氣體加熱器，zui短時(shí)間內(nèi)達(dá)到zui大加熱功率，賽多利斯水分測(cè)定儀在高溫下樣品快速被干燥，測(cè)定精度高、時(shí)間短、無耗材、操作簡(jiǎn)便，不受環(huán)境、時(shí)漂、溫漂因素影響，無需輔助設(shè)備
					
            
				
            
								
            
					
            賽多利斯發(fā)酵罐促進(jìn)菌體生產(chǎn)人們需要的產(chǎn)物2016/04/14
            
					
            
				賽多利斯發(fā)酵罐促進(jìn)菌體生產(chǎn)人們需要的產(chǎn)物賽多利斯發(fā)酵罐其實(shí)就是一種生物反應(yīng)器，生物反應(yīng)器是指為活細(xì)胞或酶提供適宜的反應(yīng)環(huán)境，讓他們進(jìn)行細(xì)胞增殖或生產(chǎn)的裝置系統(tǒng)。賽多利斯發(fā)酵罐生物反應(yīng)器為細(xì)菌的生長和繁殖提供適宜的生長環(huán)境，促進(jìn)菌體生產(chǎn)人們需要的產(chǎn)物。一、賽多利斯發(fā)酵罐罐體系統(tǒng)：采用進(jìn)口SUS316L不銹鋼，罐內(nèi)*；賽多利斯發(fā)酵罐采用大視角罐內(nèi)液位觀察視鏡，12V安全視燈耐酸堿腐蝕，內(nèi)外表面處理：內(nèi)外拋光鏡面處理，拋光精度Ra0.4；減少染菌機(jī)會(huì)，且容易清洗；裝液系數(shù)70%，工藝結(jié)構(gòu)先進(jìn)，操作簡(jiǎn)單
					
            
				
            
								
            
					
            實(shí)驗(yàn)室天平在石油開采行業(yè)驅(qū)替實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用2016/04/01
            
					
            
				引言在油田開發(fā)過程中,通常稱利用油藏天然能量開采的采油方式為一次采油。而在一次采油后,通過注水或非混相注氣提高油層壓力并驅(qū)替油層中原油的驅(qū)油方式稱為二次采油。三次采油是指油田在利用天然能量進(jìn)行開采和傳統(tǒng)的用人工增補(bǔ)能量(注水、注氣)之后,利用物理的、化學(xué)的、生物的新技術(shù)進(jìn)行尾礦采油的開發(fā)方式。為了評(píng)價(jià)復(fù)合驅(qū)油體系性能，建立完善了一套系統(tǒng)的評(píng)價(jià)方法，巖心驅(qū)油實(shí)驗(yàn)流程示意圖如下。圖1巖心驅(qū)替實(shí)驗(yàn)流程圖：圖中流出物收集器主要是不間斷地計(jì)量驅(qū)出液量，并要求統(tǒng)計(jì)總累積量，因此，該部分的計(jì)量對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)起著至
					
            
				
            
								
            
					
            SARTOFLOW® Smart: Sartorius Stedim（賽多利斯斯泰帝）推出適用于工藝開發(fā)的新型切向流過濾系統(tǒng)2016/04/01
            
					
            
				用于線性縮小研究和小體積樣品超濾和透析應(yīng)用的理想解決方案2016.1.20-作為生物制藥領(lǐng)域的供應(yīng)商，賽多利斯斯泰帝公司(SartoriusStedimBiotech，SSB)宣布推出SARTOFLOW®Smart，一款適靈巧、操作便捷的臺(tái)式切向流過濾系統(tǒng)，適用于優(yōu)化超濾及透析，地應(yīng)用于諸多下游工藝，如疫苗、單抗和重組蛋白的純化。該系統(tǒng)應(yīng)用范圍廣泛靈活，不僅適用于實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)和臨床試驗(yàn)，也適用于cGMP生產(chǎn)。這一嶄新系統(tǒng)配備了低剪切力的4活塞隔膜泵，確保產(chǎn)品的高收率。此外，泵的可選流速范圍廣，
					
            
				
            
								
            
					
            Sartorius Stedim（賽多利斯斯泰帝）推出完整解決方案線上資源中心2016/03/30
            
					
            
				新推出的內(nèi)容為客戶提供完整的一次性生物工藝開發(fā)與實(shí)施方面的支持2016.1.26-賽多利斯斯泰帝公司,一家的生物制藥領(lǐng)域供應(yīng)商，宣布完整解決方案于今日正式上線(https://www.sartorius。。ｃｏｍ/en/integrated-solutions/)，該是一個(gè)線上信息資源中心，為用戶提供完整的一次性或混合式生物制造工藝開發(fā)與實(shí)施方面的支持。新推出的旨在借助于賽多利斯所提供的各種工具、技術(shù)、支持和專家意見等，幫助用戶實(shí)施靈活、可放大并且經(jīng)濟(jì)的生物工藝步驟。為了使用戶更好地理解運(yùn)用完整
					
            
				
            
								
            
					
            如何保證移液器日常使用的可靠性2016/03/30
            
					
            
				所有的移液器都需要定期的維護(hù)以確保結(jié)果的可靠性和設(shè)備的zui大使用壽命。很多用戶在使用移液器的過程中都會(huì)發(fā)現(xiàn)有時(shí)移液器變得不好用了或者是移液器壞了。然而事實(shí)上，很多移液器“不好用的”情況并不是移液器壞了，而是移液器需要保養(yǎng)了。您在使用移液器時(shí)是否有以下情況發(fā)生呢？1.按壓操作按鈕的手感變得不順暢，感覺有阻塞；2.操作按鈕經(jīng)按壓后無法自行恢復(fù)到初始位置；3.吸液后提起移液器，液體不停地/緩緩地滴漏下來（即使吸水也是這樣，揮發(fā)性液體發(fā)生這種情況是正?，F(xiàn)象）4.吸液時(shí)松開操作按鈕后，*沒有液體被吸進(jìn)吸
					
            
				
            
								
            
					
            實(shí)驗(yàn)室中的您或許正面臨WRULD(RSI)的巨大威脅2016/03/21
            
					
            
				WRULD(WorkRelatedUpperLimbDisorders)是工作引起的肌肉、肌腱韌帶、神經(jīng)或其它上肢軟組織和關(guān)節(jié)，如頸、肩、手臂、手腕和手指損傷癥狀，也經(jīng)常被稱為RSI（repetitivestraininjuries）重復(fù)性勞損，如不引起重視，不改善工作條件，會(huì)進(jìn)一步加重。多種因素會(huì)導(dǎo)致WRULD（RSI）的發(fā)生，例如：重復(fù)性勞動(dòng)、不舒服的工作姿勢(shì)、持續(xù)或過度用力等等。手動(dòng)移液器是實(shí)驗(yàn)室各種器材中用途廣泛且持久耐用的工具，每天的使用時(shí)間可能達(dá)到數(shù)個(gè)小時(shí)，研究表明，40%以上的實(shí)驗(yàn)
					
            
				
            
								
            
					
            賽多利斯移液器無需考慮液體的密度和粘性2016/03/16
            
					
            
				賽多利斯移液器無需考慮液體的密度和粘性賽多利斯移液器根據(jù)外置活塞式原理進(jìn)行準(zhǔn)確的液體分裝，無需考慮液體的密度和粘性。賽多利斯移液器使用外置活塞式系統(tǒng)，即使進(jìn)行放射性、腐蝕性的有毒物質(zhì)及易揮發(fā)溶液的分裝都變得更加安全。賽多利斯移液器分液時(shí)不會(huì)形成氣溶膠，分液后Combitipsplus分液管易于脫卸和處理。只推動(dòng)一下按鈕，Combitipsplus分液管就可以非接觸式自動(dòng)脫卸，防止污染。用于液體的采樣和分液。其設(shè)計(jì)和操作基于空氣置換的原理，并使用一次性管嘴。賽多利斯移液器依照ISO8655標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
					
            
				
            
								
            
					
            一次性攪拌生物反應(yīng)器，工藝開發(fā)與控制（質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝控制）的有效工具2016/03/11
            
					
            
				在過去十年中，一次性生物反應(yīng)器已被廣泛接受作為替代傳統(tǒng)的不銹鋼或玻璃生物反應(yīng)器，應(yīng)用于藥物生產(chǎn)和工藝開發(fā)。在生物制藥行業(yè)，玻璃生物反應(yīng)器主要應(yīng)用于工藝開發(fā)和優(yōu)化，也會(huì)作為工藝參數(shù)確證的比例縮小模型。所以無論是重復(fù)性還是一次性反應(yīng)器，重現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模反應(yīng)器的設(shè)計(jì)特征對(duì)實(shí)現(xiàn)上游目的具有極其重要的意義。2-L，5-L和10-L工作體積的攪拌式生物反應(yīng)器已在整個(gè)行業(yè)中獲得了廣泛的認(rèn)可與接受。其中，2-L體積反應(yīng)器是工藝開發(fā)的主要設(shè)備，作為代表性的比例縮小模型，這類反應(yīng)器易于操作，且具有足夠大的取樣體積。提高
					
            
				
            
								
            
					
            天平在柴油機(jī)顆粒物測(cè)量中的應(yīng)用2016/03/11
            
					
            
				引言隨著排放法規(guī)的不斷推進(jìn)，柴油機(jī)的顆粒排放的限制也日益嚴(yán)格，這對(duì)柴油的研發(fā)研發(fā)提出了更高的要求，這就需要提供大量的、可靠的顆粒物測(cè)量數(shù)據(jù)以供研發(fā)使用，對(duì)于測(cè)量天平的精度、可靠性也提出了更高的要求。應(yīng)用賽多利斯天平以滿足法規(guī)要求我國頒布的GB17691-2005的排放法規(guī)中，明確規(guī)定了國Ⅲ、國Ⅳ、國Ⅴ階段的顆粒物排放限值：穩(wěn)態(tài)循環(huán)ESC（EuropeanSteadystateCycle）的顆粒物限值分別是0.1g/kwh、0.02g/kwh、0.02g/kwh；瞬態(tài)循環(huán)ETC（EuropeanT
					
            
				
            
							
				
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