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            上海滬凈醫(yī)療器械有限公司

            11
            • 2022

              12-20

              激光塵埃粒子檢測儀校驗(yàn)事項(xiàng)

              很多客戶買了塵埃粒子計(jì)數(shù)器,使用了一段時(shí)間后都會提出以下疑問:這個(gè)塵埃粒子計(jì)數(shù)器到底多久需要校驗(yàn)一次呢?(激光粒子計(jì)數(shù)器一般是每年校驗(yàn)一次,與使用頻率無關(guān)。)塵埃粒子去哪校驗(yàn)?zāi)兀浚ó?dāng)?shù)厥〖売?jì)量院校驗(yàn)即可,計(jì)量院會出一個(gè)第三方檢測報(bào)告)校驗(yàn)的費(fèi)用大概是多少呢?(每個(gè)省份計(jì)量院收費(fèi)不一樣,一般在1300-1500元左右)進(jìn)口的塵埃粒子計(jì)數(shù)器是不是要發(fā)到國外去做檢驗(yàn)?zāi)兀浚ㄟM(jìn)口的儀器可在當(dāng)?shù)厥〖売?jì)量院校驗(yàn),價(jià)格便宜;也可到原廠去做校正,價(jià)格比較昂貴,時(shí)間也比較久;注意哦,計(jì)量院的校驗(yàn)與原廠的校正概念是不
            • 2022

              12-15

              帶你全面認(rèn)識GMP中的URS

              在整個(gè)GMP相關(guān)的廠房設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)過程中,URS是一份必要的文件,是后期流程參考和符合的依據(jù)。今天主要帶你全面了解URS,了解它的重要性以及編寫過程中的注意事項(xiàng)。希望可以讓你在準(zhǔn)備URS的過程中,提升工作效率,減少風(fēng)險(xiǎn)。URS的定義URS的全稱是UserRequirementSpecification(用戶需求說明)。在EUGMPAnnex15中指出,設(shè)備、設(shè)施、公用設(shè)施或系統(tǒng)的要求應(yīng)在URS和/或功能規(guī)范中定義。在此階段還需要建立質(zhì)量的基本要素,并將所有GMP風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平。所以
            • 2022

              12-12

              疾病防控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南

              疾病預(yù)防控制中心,簡稱疾病防控中心,是由政府舉辦的實(shí)施預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位。中心實(shí)驗(yàn)室多,各類實(shí)驗(yàn)室分布集中,分區(qū)而立,中心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè),須綜合考慮多重因素,統(tǒng)籌規(guī)劃。新建疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻鞘薪ㄔO(shè)總體規(guī)劃,其選址宜符合下列要求:1、充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施;2、地形規(guī)整,交通方便;3、避讓飲用水源保護(hù)區(qū);4、避開化學(xué)、生物、噪聲、振動、強(qiáng)電磁場等污染源及易燃易爆場所。新建疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)原則,宜符合下列要求:A.實(shí)驗(yàn)用房宜與辦公等其他功能用房分
            • 2022

              12-07

              潔凈室國標(biāo)有那些改動?新標(biāo)將影響哪些企業(yè)呢?

              國標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級》,將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級》,已于2022年3月1日實(shí)施。國標(biāo)對潔凈室的新要求,將影響下列企業(yè)對生產(chǎn)車間的環(huán)境要求,也考驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對新標(biāo)準(zhǔn)的檢測能力和評估能力。新標(biāo)將影響哪些企業(yè)潔凈室又叫潔凈廠房、無塵車間。是為了滿足食品、藥品、日化、電子等行業(yè)領(lǐng)域生產(chǎn)和研究需要,所建立的對環(huán)境有特殊要求的空間,如電子潔凈車間、藥品GMP凈化車間、食品無菌車間、化妝品凈
            • 2022

              12-01

              凈化工作臺有何作用及注意事項(xiàng)呢?

              一、凈化工作臺是什么?凈化工作臺是一種提供局部高潔凈工作環(huán)境、通過性較強(qiáng)的凈化設(shè)備。在教學(xué)、藥衛(wèi)生、電子、生物工程、科學(xué)實(shí)驗(yàn)等方面應(yīng)用廣泛,是微生物學(xué)、組織培養(yǎng)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)常用儀器之一。二、凈化工作臺的工作原理空氣經(jīng)頂部的初效空氣過濾器和低噪音離心式通風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,經(jīng)高效空氣過濾器在上側(cè)部均勻吹出,形成高潔凈度的垂直空氣幕,去除工作區(qū)域內(nèi)的原自然空氣,開機(jī)后五分鐘即達(dá)到理想的高潔凈度空間。采用可調(diào)風(fēng)機(jī)雙速調(diào)節(jié)風(fēng)量大小,保證工作區(qū)內(nèi)的風(fēng)速始終處于理想狀態(tài)。三、凈化工作臺使用注意事項(xiàng)工作臺面就
            • 2022

              11-30

              集菌儀進(jìn)行無菌測試時(shí)需具備的條件

              細(xì)菌無處不在,為了維護(hù)患者免受有害細(xì)菌和其他病原體的侵害,制藥企業(yè)運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn),無菌測驗(yàn)觸及嚴(yán)格的規(guī)則,以盡量削減感染危險(xiǎn),制藥企業(yè)在無菌藥品制作過程中運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn)說到無菌測驗(yàn)有助于防止導(dǎo)致感染的病原體傳播,盡可能保持環(huán)境清潔對無菌測驗(yàn)適當(dāng)重要,無菌測驗(yàn)的方針是消除細(xì)菌,清潔的方針是盡可能削減細(xì)菌數(shù)量。接下來,我們也是要和大家說到的是集菌儀進(jìn)行無菌測試時(shí)需具備的條件。㈠環(huán)境監(jiān)測在潔凈室環(huán)境中評估空氣,采用科學(xué)合理的取樣,檢測,數(shù)據(jù)分析等方法,并由質(zhì)量確保部分進(jìn)行獨(dú)立監(jiān)督,采樣方位和充
            • 2022

              11-29

              實(shí)驗(yàn)室超凈工作臺使用時(shí)需要開風(fēng)機(jī)嗎

              超凈工作臺的誕生,有效滿足了現(xiàn)代化工業(yè),光電行業(yè),生物制和科學(xué)研究試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的要求。超凈工作臺一般是由箱體、風(fēng)機(jī)、過濾器、操作開關(guān)等部分構(gòu)成的。那么,在使用超凈工作臺時(shí)是否有必要打開風(fēng)機(jī)?超凈工作臺的原理是,在某一的空間中,室內(nèi)空氣先通過預(yù)過濾器初步過濾,再由小型離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,然后通過空氣高效過濾器完成二次過濾,此時(shí),從空氣高效過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈氣流具有均勻的斷面風(fēng)速,可以將工作區(qū)域中的原始空氣排除,并去除灰塵顆粒和生物顆粒,從而形成高度清潔和無菌的工作環(huán)境??諝獗?
            • 2022

              11-07

              塵埃粒子計(jì)數(shù)器的原理和使用注意事項(xiàng)

              塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。廣泛應(yīng)用于藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。工作原理:來自光源的光線被透鏡組1聚焦于測量腔內(nèi),當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過測量腔時(shí),便把入射光散射一次,形成一個(gè)光脈沖信號。這一光信號經(jīng)過透鏡組2被送到光檢測器,正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號,再經(jīng)過儀器電子線路的放大、甄別,揀出需要的信號,通過計(jì)數(shù)系統(tǒng)顯示出來。操作注意事項(xiàng):1、
            • 2022

              11-03

              潔凈工作臺的結(jié)構(gòu)特征與工作原理

              潔凈工作臺的結(jié)構(gòu)特征與工作原理工作臺由機(jī)箱、高效過濾器、可變風(fēng)量送風(fēng)機(jī)組、中效過濾器、工作臺面、消靜電離子槍等幾大部件組成。機(jī)箱采用薄鋼板制作,表面烤漆。工作區(qū)臺面為全不銹鋼結(jié)構(gòu),工作臺面活動式安裝,便于清潔。工作臺采用了直接控制方式,設(shè)有風(fēng)機(jī)開關(guān),照明開關(guān),消靜電離子開關(guān),直接控制設(shè)備。凈化工作臺原理:潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi),潔凈空氣(進(jìn)濾空氣)按設(shè)定的方向流動而形成的。以氣流方向來分,現(xiàn)有的超凈工作臺可分為垂直式,由內(nèi)向外式以及側(cè)向式。從操作質(zhì)量和對環(huán)境的影響來考慮,以垂直式較*。由供氣濾
            • 2022

              11-02

              A2生物安全柜和B2生物安全柜的區(qū)別

              怎么選擇合適的生物安全柜呢?首先看看區(qū)別:a2型生物安全柜和b2型生物安全柜的區(qū)別一、氣流的排放區(qū)別:1、A2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后排回到室內(nèi);2、B2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后外排到室外。二、安全柜使用情況不同:1、如果實(shí)驗(yàn)對象有可能逸出放射性氣體、有毒刺激性氣體請選用B2型安全柜。2、否則可選用A2型安全柜。三、換氣量的區(qū)別:1、如果選用B2型安全柜請一定保證實(shí)驗(yàn)室有足夠的換氣量,否則會導(dǎo)致安全柜吸入風(fēng)速過低,引起報(bào)警并將嚴(yán)重降低其生物安全性。2、A2則不需要。注意事項(xiàng):生物
            • 2022

              10-26

              滬凈公司對激光粒子計(jì)數(shù)器與激光粉塵儀(pm2.5粉塵檢測

              塵埃粒子計(jì)數(shù)器(激光粒子計(jì)數(shù)器)和(激光粉塵儀)PM2.5粉塵檢測儀都是通過激光散射法原理進(jìn)行顆粒物檢測的儀器,但是兩者的應(yīng)用領(lǐng)域是不同的。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于無塵車間、潔凈室里檢測潔凈度等級的。如藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物、研究所、計(jì)量院等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。而粉塵儀主要是用來測大氣環(huán)境,適用于各種環(huán)境研究機(jī)構(gòu)、氣象、公共衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生、大氣污染研究等領(lǐng)域,使用環(huán)境應(yīng)用于中心、礦山、冶金、電廠、化工制造、
            • 2022

              10-25

              實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定步驟,流程

              實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證步驟《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分,管理要求有11個(gè)要素,技術(shù)要求有8個(gè)要素。實(shí)驗(yàn)室在決定申請資質(zhì)認(rèn)定后,應(yīng)從現(xiàn)場評審時(shí)主要涉及的組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、檢測工作、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、管理體系建立和運(yùn)行等幾個(gè)方面做好迎審準(zhǔn)備工作,具體分為以下兩個(gè)部分:第一部分:管理要求一、完善的組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)是是管理要求中最重要的一個(gè)要素,也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室存在的基礎(chǔ)和法律證明,它包括實(shí)驗(yàn)室的法律地位和基本要求兩方面的內(nèi)容。1、法律地位申請計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是一個(gè)
            • 2022

              10-24

              為什么說垂直流凈化工作臺更*?

              根據(jù)氣流的方向,現(xiàn)有的潔凈工作臺可分為垂直式,由內(nèi)向外式以及側(cè)向式,考慮到運(yùn)行質(zhì)量和對環(huán)境的影響,垂直流更*。垂直流凈化工作臺原理:潔凈空氣(進(jìn)氣)在特定空間內(nèi)按設(shè)定方向流動,形成潔凈環(huán)境。由供氣過濾板提供的清潔空氣以特定的速度下降通過手術(shù)區(qū)域,在手術(shù)區(qū)域的大約中間處分離,并被前吸氣孔和后吸氣窗吸入。在操作區(qū)域下部的前部和后部吸入的空氣混合在一起,并由鼓風(fēng)機(jī)泵入后部正壓區(qū)域。在機(jī)器的上部,30%的氣體通過排氣濾板從頂部排出,約70%的氣體通過供氧濾板重新進(jìn)入作業(yè)區(qū)。為了補(bǔ)充從排氣口排出的空氣,通
            • 2022

              10-19

              實(shí)驗(yàn)室凈化工程實(shí)現(xiàn)更好的環(huán)境

              實(shí)驗(yàn)室凈化工程穩(wěn)定可靠廣泛應(yīng)用于菌檢室、純化室實(shí)驗(yàn)室凈化工程,無菌實(shí)驗(yàn)室工程,實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程是企業(yè)針對一些要求相對較高,實(shí)驗(yàn)樣品對環(huán)境相對敏感?;蛘呤强諝赓|(zhì)量過差會污染實(shí)驗(yàn)樣品,如生物制品、微生物研究、腦細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、血細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、病毒研究實(shí)驗(yàn)室等場合,就會必須要求對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室某些區(qū)域進(jìn)行空氣凈化工程系統(tǒng)處理。以使實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施達(dá)到符合實(shí)驗(yàn)要求的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)才得以安全進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室凈化工程是除了對實(shí)驗(yàn)樣品的安全起到保護(hù)的作用之外,也是為實(shí)驗(yàn)成功與實(shí)
            • 2022

              10-19

              生化培養(yǎng)箱的使用和注意事項(xiàng)

              生化培養(yǎng)箱具有壓縮機(jī)過熱保護(hù)、儀表故障保護(hù)、等多項(xiàng)安全措施確保實(shí)驗(yàn)安全。其中工作室采用不銹鋼加工成型,四角圓弧過渡,美觀大方易于清潔。生化培養(yǎng)箱的主要使用方法:1、打開箱門,將待處理物件放入箱內(nèi)擱板上,關(guān)上箱門。2、接通電源,將三芯插頭插入電源插座,將面板上的電源開關(guān)置于“開”的位置,此時(shí)儀表出現(xiàn)數(shù)字顯示,表示設(shè)備進(jìn)入工作狀態(tài)。3、通過操作控制面板上的溫度控制器,設(shè)定您所須要的箱內(nèi)溫度當(dāng)設(shè)定溫度大于環(huán)境溫度5℃以上,請將制冷轉(zhuǎn)換開關(guān)置于“RT+5℃”。(溫度控制器詳細(xì)操作說明見后頁。)4、儀器開
            • 2022

              10-12

              讓我們來看看微生物限度儀的工作原理

              微生物限度儀是廣泛應(yīng)用于研究單位、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè)、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測、懸浮固形物檢測、樣品純化的抽濾設(shè)備。其原理就是真空泵形成負(fù)壓環(huán)境,待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾,把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來,以便下一步的檢測分析。本產(chǎn)品優(yōu)選已做拋光處理的衛(wèi)生級304材質(zhì)不銹鋼,能耐大多數(shù)腐蝕性液體,可整體高溫高壓滅菌,微生物限度儀(不銹鋼過濾系統(tǒng))可同時(shí)進(jìn)行多(單、三、六)個(gè)樣品過濾,只需一個(gè)真空氣源就可以完成全部操作,節(jié)省大量的
            • 2022

              10-11

              不銹鋼風(fēng)淋室出現(xiàn)故障時(shí)的處理方法有哪些?

              不銹鋼風(fēng)淋室的常見故障處理:一、電源開關(guān)處通常不銹鋼風(fēng)淋室有三個(gè)地方可以切斷電源:1、外箱體的電源開關(guān);2、內(nèi)箱體的控制面板;3、兩側(cè)外箱體上(此處電源開關(guān)可預(yù)防緊急情況下切斷電源,有效地提高工作人員的人身安全)。當(dāng)電源指示燈不通時(shí),不防重新檢查一下以上三個(gè)不銹鋼風(fēng)淋室電源處。二、緊急開關(guān)處不銹鋼風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)不工作時(shí)。當(dāng)風(fēng)淋室不工作時(shí),第一時(shí)間去檢查一下風(fēng)淋室外箱體的緊急開關(guān)是否切斷,如確定切斷了,用手輕輕一按,往右方旋轉(zhuǎn)一下松手即可。三、檢查線路是否接反不銹鋼風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)倒轉(zhuǎn)或者風(fēng)速很小時(shí),請務(wù)必
            • 2022

              10-09

              風(fēng)量罩很長時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行的測量

              風(fēng)量罩可以在很長時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行的測量。一些部件可以進(jìn)行周期性的清洗,清洗部件請按下述介紹進(jìn)行。1.編制罩可以用柔性清洗劑及冷水清洗。清洗時(shí),不要讓風(fēng)量罩碰到帶有尖角和鋒利邊的物體,粗放的清洗將會對罩造成破壞。2.微壓力計(jì)微壓力計(jì)本體、顯示屏、鍵可用濕抹布沾柔性清洗劑溶液進(jìn)行擦洗,不要把儀器放入水中,使用前擦干儀器。3.速度探頭列陣如果發(fā)現(xiàn)復(fù)式接頭的氣流探測頭被灰塵或其他東西堵塞,請用濕布擦洗,擦洗時(shí),列陣應(yīng)放回原位。不要在接頭的陣列清洗時(shí)加過大的力。如果陣列的任何一部分壞掉,請售后。4.如果風(fēng)量罩
            • 2022

              10-08

              風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈室無塵車間所*的凈化設(shè)備

              風(fēng)淋室有不同叫法風(fēng)淋室(AIRSHOWER)又稱為風(fēng)淋,潔凈風(fēng)淋室,凈化風(fēng)淋室,風(fēng)淋房,吹淋房,風(fēng)淋門,浴塵室、吹淋室,風(fēng)淋通道,空氣吹淋室。風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈室無塵車間所*的凈化設(shè)備,通用性強(qiáng),電加熱不銹鋼風(fēng)淋室流水線,可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用,工作人員進(jìn)入車間時(shí),必須通過此設(shè)備,用強(qiáng)勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室原理:紅外線自動感應(yīng)吹淋系統(tǒng):一般在人進(jìn)入風(fēng)淋室吹
            • 2022

              09-27

              負(fù)壓稱量罩充分體現(xiàn)了新版GMP的客觀規(guī)定和要求

              新版GMP第五十二條:制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量罩進(jìn)行。一般來講,制劑車間的稱量工序都在單獨(dú)的稱量罩內(nèi)進(jìn)行,考慮粉塵問題,稱量罩一般為直排!這種情況下已達(dá)到五十二條要求,但很多企業(yè)還是單獨(dú)購買負(fù)壓稱量罩,那么到底是不是多事呢?其實(shí),企業(yè)單獨(dú)購買負(fù)壓稱量罩是有必要的,如果只是零散稱點(diǎn)物料,沒必要把整個(gè)稱量罩的負(fù)壓系統(tǒng)打開,稱量罩就夠用了,另外,如果有些物料容易結(jié)塊,需要過篩預(yù)處理,負(fù)壓稱量罩的作用就體現(xiàn)出來了,另外負(fù)壓稱量罩還可除去稱量人員身上的粉塵。新版GMP的第五十三條指出:產(chǎn)塵
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